三阳清解煎剂直肠滴注治疗小儿外感发热临床研究
作者：王晓燕 马丙祥 陈宪忠 丁汝敏 王慧明 张晓云 刘娟 许晓强 王志敏 李小艳 杨化君。
【摘要】 目的研究中药直肠滴注给药途径在治疗小儿外感发热中的应用，观察三阳清解煎剂直肠滴注治疗小儿外感发热（风热夹滞型）疗效。方法将符合标准的外感发热（风热夹滞型）200例，随机分为实验组100例，对照1组50例, 对照2组50例，分别采用三阳清解煎剂直肠滴注与三阳清解煎剂口服和静脉滴注头孢噻肟、病毒唑进行临床对比观察。结果治疗组总有效率为98%，对照1组总有效率96%。两组比较无差异（P﹥0.05）。对照2组总有效率84%。两组比较有显著差异（P﹤0.01）。结论 三阳清解煎剂直肠滴注治疗小儿外感发热（风热夹滞型）疗效确切，临床给药方便，易被患儿接受，毒副作用小。
小儿外感发热相当于西医的上呼吸道感染、流行性感冒范畴，发病率占儿科疾病首位。其病原体以病毒为主，目前抗病毒的西药疗效不能得到肯定，且有较大的副作用。国际上对于上呼吸道感染的治疗，以休息、对症处理和预防并发症为主，发热超过38.5℃主张给予解热镇痛药，但因病毒未得到有效控制，体温大多在数小时后会重复升高，给患儿造成极大的不适，甚或诱发惊厥的发生。祖国医学在治疗小儿外感发热上积累了丰富的经验，但因病儿年幼无知，中药汤剂口感较差难以喂服，注射剂因疼痛难以接受，成药制剂疗效逊于传统中药饮片煎剂，鉴于此我们开展了三阳清解煎剂直肠滴注治疗小儿外感发热的课题研究。
1 临床资料。
1.1 一般资料。
本组观察共200例，来自我院、河南省中医学院第一附属医院及河南省郑州市第二中医医院2005～2006年门诊及住院病儿，其中男105例，女95例；年龄≤1岁的29例，1～3岁75例，3～6岁63例，﹥6岁33例；病程﹤24 h的73例，24～48 h 的87例，48 ～72 h的 40例；轻型45例，中型77例，重型74例。治疗组化验血常规，白细胞高于10×109/L的占29例，中性高于同年龄组的占58例。对照1组白细胞高于10×109/L的占19例，中性高于同年龄组的占26例。对照2组白细胞高于10×109/L的占17例，中性高于同年龄组的占31例。将200例按数字表法随机分为治疗组100例，对照1组、对照2组各50例，经统计学处理两组在病情、病程、年龄等方面无显著差异，具有可比性（采用JMTJFX简明统计分析10.30软件统计）。具体见表1～3。 表1 3组年龄资料比较（略）表2 3组病程资料比较（略）表3 3组病情分级资料比较（略）。
表1属按顺序进行统计的等级型资料，用秩和检验，HC=0.72，P=0.698。因此，不能认为3组在年龄上的总体分布不同。
表2亦属按顺序进行统计的等级型资料，用秩和检验，HC=0.52，P=0.77。因此，不能认为3组在病程上的总体分布不同。 表3亦属按顺序进行统计的等级型资料，秩和检验，HC=1.56，P=0.458。因此，不能认为3组在病情上的总体分布不同。
1.2 病例选择标准参考1993年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》中的“小儿外感发热临床研究指导原则”而定。
1.2.1 中医诊断标准①发热、恶寒或恶风、鼻塞、流涕、喷嚏；②四时均有，多见于冬春，常因气候骤变而发病；③多兼有咳嗽、呕吐、纳差或高热惊厥；④全身症状较重，呈流行性者，为时行外感。具备上述①或④，结合②和③项即可确诊。
1.2.2 中医辨证标准（风热夹滞）①发热重，恶寒轻或日晡潮热或寒热往来，有汗，流浊涕，咳吐黄痰，咽红肿，口干而渴；②脘腹胀满，不思乳食，手足心热，口气秽浊或有呕吐，腹痛，大便秘结或泄泻较臭；③舌质红，苔黄厚腻，脉滑数或指纹紫滞。
1.2.3 西医诊断及分型标准根据发热，流涕，咽充血等容易做出诊断，按其病情轻重分为3型；轻型：发热37～38℃（指腋温），伴鼻塞，流涕，头痛，可有轻微咳嗽，声嘶，咽充血或有扁桃腺肿大；中型：发热38～39℃，伴全身不适，鼻塞，流涕，头痛，咳嗽，声嘶，咽充血或有扁桃腺肿大，咽部或有疱疹、溃疡；重型：发热39℃以上，伴全身不适，精神差，食欲不振，头痛，鼻塞，流涕，咳嗽，声嘶，咽充血明显，扁桃腺肿大，咽部或有疱疹、溃疡。
1.2.4 纳入病例标准凡符合中西医诊断标准及中医辨证标准，病程不超过72 h，年龄在3个月以上者可纳入实验病例。
1.2.5 排除病例标准①扁桃体已化脓者；②合并有下呼吸道感染者；③合并有严重心、肝、肾、血液系统疾病者；④脾胃虚寒者；⑤有肛肠局部病变者；⑥加用其它药物，无法判定疗效者，或用药不足48 h，因不能坚持使用给药途径而改换其它治疗者。
2 方法。
2.1 治疗方法。
2.1.1 治疗组三阳清解煎剂：葛根7 g，柴胡12 g，黄芩10 g，生石膏30 g，生栀子10 g，莪术6 g，生大黄5 g。以上为1剂量，水煎、过滤和浓缩，制成250 ml液，装瓶备用，由本院制剂室提供。1岁以下50 ml， 1～3岁100～120 ml，3～6岁150～200 ml，6岁200～250 ml，直肠滴入，1次/d。药温为39～41℃。将药瓶连接一次性输液皮条，然后再连接导尿管，嘱患儿排空大小便，左侧卧位，臀部抬高10 cm，用石蜡油润滑导尿管前端，手持导尿管由肛门旋转导管缓慢插入肛门，深度为7～15 cm，根据患者的年龄及耐受能力调节药液滴速，以患儿感觉下腹温暖、舒适、无便意为宜，滴注完毕后轻柔腹部数分钟。
2.1.2 对照1组三阳清解煎剂按以上剂量，每日分2次口服。
2.1.3 对照2组静脉滴注头孢噻肟（深圳市制药厂）、病毒唑（广东三万药业），体温超过38.5℃予泰诺林（强生制药）口服。
2.2 观察时间用药2～3 d，继续观察2～3 d评定疗效。