斑蝥酸钠维生素B6注射液改善晚期肝癌患者生存质量的临床研究
作者：柳玉美，姜崇智， 姜旭杰， 王立森。
【摘要】 目的改善晚期肝癌患者生存质量。方法运用斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗晚期肝癌16例与单用保肝对症治疗晚期肝癌15例做比较观察。结果其生活质量与生存率差异有显著性（P0.05）。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液应用于晚期肝癌能有效地控制病情及延缓病情发展，提高生活质量，延长生存时间。
肝癌是十大恶性肿瘤之一，在我国，其发病率为14.6 46/10万，每年约有13万人死于肝癌，21世纪肝癌死亡总数42％，只有10％的肝癌患者适合手术切除［1］，由于肝癌早期症状缺乏特异性，故确诊时90％为中晚期。晚期肝癌已失去手术、放疗、介入等处理机会，患者生存质量差，生存期短，预后不佳，治疗目的是提高生活质量，延长生存期，自2003年11月~2005年12月，我们用斑蝥酸钠维生素B6注射液配合保肝对症处理治疗晚期肝癌16例，并与单纯保肝对症治疗15例作对照观察，现报告如下。
1资料与方法。
1.1一般资料31例患者按国际抗癌联盟（UICC）1977年制定的原发性肝癌TNM分期标准［2］分为Ⅲ或Ⅳ期肝癌。31例患者失去手术、放疗机会，拒绝全身化疗及介入治疗，生活质量评分（Kamofsky）≥60分，估计存活2个月以上。均经强化CT及甲胎蛋白测定诊断为Ⅲ或Ⅳ期肝癌，按随机数字表法分为两组，治疗组16例，男13例，女3例，年龄33~69岁，平均52.3岁；病程2~4个月，平均2.8个月；Ⅲ期为10例，Ⅳ期为6例；肝功能Childs’分级参照文献［3］分级为A~C级，A级8例，B级6例，C级2例。对照组15例，男12例，女3例，年龄30~71岁，平均51岁。肝功能Childs’分级构成比经χ2检验，差异无显著性（P0.05）,具有可比性。
1.2方法。
1.2.1治疗方法两组患者均采用相同的西医保肝对症支持治疗，治疗组加用斑蝥酸钠维生素B6注射液（贵州柏强制药有限公司生产，国药准字H20053863，10ml/支），每次30ml加生理盐水250ml静脉点滴，日1次，3周为1个疗程，1疗程后评价疗效，根据病情可继续应用。观察时间为治疗开始到随访终止。
1.2.2观察指标（1）生活质量：治疗前后记录患者的症状、体征（如胁痛、腹胀、纳呆）、肝功能，AFP及肿瘤相关标志物的变化，生活质量的变化，3周后复查肝彩超及CT变化。（2）生存时间：自治疗第1天算起，每年随诊1次，随访终止时间为2005年12月31日。
2结果。
2.1疗效标准根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范—原发性肝癌》的诊断标准［2］，分完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（NC）、恶化（PD）：以卡氏评分标准［2］为指标，凡治疗结束后评分增加≥10分者为提高，减少≥10者为降低，增加或减少10者为稳定。