羚玳息风丸应用超微粉碎技术的临床研究

【摘要】 目的探讨羚玳息风丸超微粉碎技术应用的临床疗效。方法180例偏头痛患者随机分为传统蜜丸组、超微粉碎组及超微粉碎浓缩组3组，观察临床疗效。结果传统蜜丸组有效率为70.0%，超微粉碎组有效率为90.0%，超微粉碎浓缩组91.7%，后两组疗效明显优于传统蜜丸组 (P＜0.05)，超微粉碎浓缩组疗效与超微粉碎组疗效相当（P＞0.05），但服用体积减半。结论超微粉碎浓缩组疗效与超微粉碎组疗效均较好，且超微粉碎浓缩组服用体积小，更方便服用。

【关键词】 羚玳息风丸 中药制剂 超微粉碎 偏头痛。

羚玳息风丸是我院老中医总结多年临床经验制成的纯中药制剂，具有滋阴潜阳、凉肝息风等功效，用于阴虚肝热所致的头痛眩晕、偏头痛、烦躁失眠、目赤、急躁易怒。近年来我们将超微粉碎技术应用到该制剂工艺中，取得了较好的疗效。

1 处方与制法。

1.1 处方 羚羊角80 g，玳瑁80 g，天麻80 g，地黄120 g，玄参120 g，炒僵蚕80 g，川芎80 g，延胡索（醋炙）120 g。

1.2 制法。

1.2.1 传统蜜丸制法方中8味中药材，除羚羊角单独粉碎成细粉，其余7味粉碎成细粉，过筛，与上述粉末配研，混匀。每100 g粉末加炼蜜70～80 g，制成330个大蜜丸，每丸重6 g，制得Ⅰ号药。

1.2.2 超微粉碎制法方中8味中药材，各药先粗粉碎，混匀，再经超微粉碎机粉碎成5～10 μm微粉。每100 g粉末加炼蜜70～80 g，制成330个大蜜丸，每丸重6 g，制得Ⅱ号药。

1.2.3 超微粉碎浓缩法方中8味中药材，羚羊角、玳瑁、炒僵蚕、川芎先粗粉碎，混匀，再超微粉碎成5～10 μm微粉，地黄、玄参加水煎煮两 次，1.5 h/次，合并煎液，静置24 h，滤过，滤液浓缩成稠膏，天麻、延胡索粉碎成粗粉（40目），用60%乙醇进行渗漉，至渗漉液色浅味淡，收集漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，与上稠膏及羚羊角等微粉混匀，干燥，粉碎成细粉，每100 g粉末加炼蜜70～80 g，制成330个大蜜丸，每丸重3 g，制得Ⅲ号药。

2 临床应用。

2.1 病例选择与研究方法。

2.1.1 纳入病例标准 中医辨证为阴虚肝热、肝风上扰，临床表现为头痛眩晕，偏头痛，烦躁失眠，目赤，急躁易怒。西医诊断符合国际头痛协会1998年拟定的偏头痛标准。