米氮平联合尼尔雌醇治疗围绝经期抑郁症对照研究

【摘要】 目的 探讨米氮平联用尼尔雌醇治疗围绝经期抑郁症患者的临床疗效及安全性。 方法 将79例围绝经期抑郁症患者随机分为两组，研究组40例，口服米氮平联合尼尔雌醇治疗；对照组单用米氮平治疗，观察6 w。于治疗前及治疗第2 w、4 w、6 w末采用汉密顿抑郁量表评定抑郁状况，Kupperman评分指数评价绝经期综合征改善状况。 结果 研究组有效率87.5%，对照组为84.6%，两组有效率无显著性差异（χ2=0.1373，P＞0.05）。治疗2 w末起两组汉密顿抑郁量表及Kupperman评分指数总分均较治疗前有显著下降(P＜0.01)，并随治疗时间的延续呈持续性下降；治疗第2 w、4 w末汉密顿抑郁量表及Kupperman评分指数总分研究组均较对照组下降显著，差异均有显著或极显著性（P＜0.05或0.01）。两组不良反应均轻微，多出现在治疗初期，随着治疗时间的延续均可自行缓解或消失。 结论 米氮平联合尼尔雌醇治疗围绝经期抑郁症疗效显著，安全性高，依从性好。

【关键词】 围绝经期；抑郁症；米氮平；尼尔雌醇；汉密顿抑郁量表；Kupperman评分指数；副反应量表。

【Abstract】 Objective To observe the efficacy of mirtazapine plus nilestriol in the treatment of patients with perimenopause depression. Methods 79 patients were randomly assigned to research group(n=40) taking orally mirtazapine plus nilestriol and control group(n=39) doing single mirtazapine for 6 weeks.Depression status were assessed with the Hamilton Depression Scale (HAMD), menopausal symptoms with the Kupperman Mark Index (KMI) and adverse ractions with the Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) before treatment and at the end of the 2nd,4th and 6th week treatment. Results Effective rates were 87.5% in the research and 84.6% in the control group, which showed no significant difference (χ2=0.1373，P＞0.05）; since the end of the 2nd week, total scores of both the HAMD and KMI of both groups lowered more significantly compared with pretreatment(P0.01) and did continously along with time of hterapy lasting; those lowered more significantly in the research than in the control group at the ends of the 2nd and 4th week,differences had significance or very significance(P0.05 or 0.01).Adverse reactions of both groups were mild,emerged mostly at initial stage of treatment and remitted spontaneously or disappeared along with time of therapy lasting. Conclusion Mirtazapine plus nilestriol is more effctive on perimenopause depression and has higher safety and better compliance.

【Keywords】 Perimenopause period; depression; mirtazapine; nilestriol;HAMD;KMI;TESS。

女性经期、孕产期、围绝经期易引起内分泌代谢的改变，极易导致心理健康问题，是罹患抑郁症的高风险期。Schmidt［1］认为，围绕终末月经2 a中抑郁发作的风险最高。有文献报道［2］，新型抗抑郁药米氮平治疗围绝经期抑郁症疗效显著。为此，作者应用米氮平联合尼尔雌醇治疗围绝经期抑郁症进行了相关对照研究，现报告如下。

1 对象与方法。

1.1 对象 选取2005年1月～2008年6月在我院住院的围绝经期抑郁症患者为研究对象。入组标准：（1）治疗前3 mo未服用抗抑郁类药物。（2）月经紊乱＞3 mo。（3）Kupperman评分指数(KMI)≥17分［3］。（4）汉密顿抑郁量表(HAMD)17项总分≥18分。（5）临床主要表现为情绪低落、不稳定、烦躁、易哭、潮热、出汗、失眠等。（6）符合《国际疾病分类》第10版(ICD10)有关单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作的诊断标准。排除标准：（1）严重躯体疾病，尤其是内分泌、神经系统疾病和严重营养不良者。（2）怀孕、哺乳、药物滥用者。（3）诊断为双相情感障碍目前为混合型和快速循环型者。（4）有严重自杀倾向者。（5）伴有幻觉和妄想等精神病性症状。（6）有癫痫病史者。（7）继发于其他精神疾病或躯体疾病的抑郁发作。（8）有严重药物过敏史者。（9）近30 d内参加过其它药物临床试验者。（10）入选前4 w内服用过单胺氧化酶抑制剂者。共入组79例，年龄45 a～55 a，平均(48.24±2.43) a；病程3 mo～8 mo。随机分为米氮平联用尼尔雌醇组（研究组）40例和单用米氮平组（对照组）39例。

1.2 方法。

1.2.1 服药方法 研究组每晚服米氮平30 mg,每2 w口服尼尔雌醇2 mg；对照组每晚单服米氮平30 mg。疗程6 w。

1.2.2 疗效评定方法 于治疗前及治疗第2 w、4 w、6 w末采用KMI评价绝经期综合征症状改善状况，HAMD评价抑郁严重程度。疗效评定标准:临床治愈:HAMD总分≤8分；有效:HAMD减分率≥50%；无效:HAMD减分率＜50%。

1.2.3 统计方法 所有数据应用SPSS10.0统计软件处理。计数资料比较采用χ2检验，组间比较采用U检验。