37粉碎、过筛标准操作程序|粉碎过筛一体机

颁发部门 粉碎、筛标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准生产 制定人 制定日期 件编 审核人 审核日期 件页数 共 页 批准人 批准日期 分发部门 目 建立固体制剂原辅预处理操作程序保证原辅质量合工艺要。

围 固体制剂车粉碎、筛岗位。

3 责任 3 配制组长责组织岗操作人员正确实施操作

3 车工艺员、质监员责监督和检使预处理操作合规定。

33 粉碎、筛岗位操作人员按程序正确实施操作

操作方法 检工房、设备清洁状况检清场合格证核对其有效期取下标示牌按生产部门标识管理规定定置管理。

配制班长按生产指令填写工作状态挂生产标示牌指定位置。

3 原辅暂存领取物核对其品名、批和重量并对物进行目检根据生产工艺要对物进行预处理

用75%乙醇擦拭消毒预处理设备及所用容器具、工具并将粉碎、筛设备装待用。

5 按工艺规程要对进行粉碎进行粉碎操作严格按《高效粉碎标准操作规程》进行操作

6 按工艺规程要对进行分筛物选用规定目数筛严格按《振荡筛标准操作规程》进行操作

页共 页 7 将处理原辅分别装有洁净塑袋洁净容器桶外各附产物标签张标明品名、规格、批、数量、日期和操作者等送入暂存存放。

8 生产完毕填写生产记录

取下标示牌清场牌按清场标准操作程序粉碎机及振荡筛清洁标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序进行清场清洁清场完毕填写清场记录

报质监员检合格发清场合格证挂已清场牌。

事项 物粉碎前应目检防止异物混入。

筛每次使用前应检发现破损应调原因并及更换。

3 粉碎机应空起动起动顺畅再缓慢、匀加不可急加以防粉碎机引致塞机、死机。

发现机器故障必须停机关闭电通知维修人员前修理不可私进行修理以防外发生。

5 定期机器加润滑油。

6 每次使用完毕必须关电方可进行清洁

5 记录 记录名称 保存部门 保存期限 粉碎、筛生产记录 固体制剂车 三 年 清场记录 6 培训 6 培训对象车班组长、工艺员、岗操作人员。

6 培训二。

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