倍他环糊精卡马西平分散片溶出试验

摘要 采用倍他环糊精包合技术及低取代羟丙基纤维素为崩解剂,将卡马西平制成分散片;结果显示:由包合物制成分散片的溶出度卡马西平普通片显著增加,90%药物在3min内溶出。

关键词:卡马西平;倍他环糊精包合物分散片;溶出度 代写论文

卡马西平(carbamazepine,简称CBA)为抗惊厥、镇痛药物〔1〕,主要用于抗癫痫。卡马西平不溶于水,常用剂型为片剂,口服吸收缓慢而不完全〔2〕。 中国 药典2000年版二部规定60min溶出不得少于65%,普通片很难达到药典规定。作者采用倍他环糊精(β—CD)包合技术,制成卡马西平分散片,提高其溶出度。1 仪器与药品 论文代写

1.1 仪器 LK—1—32球磨机(山东 工业 陶瓷 研究 所);WQ—500喷雾干燥机(无锡喷雾干燥机厂);ZRS—4智能药物溶出度测定仪(天津大学仪器厂);751紫外分光光度计(上海 分析 仪器厂)。 论文代写

1.2 药品 卡马西平(浙江九洲制药厂);倍他环糊精(β—CD,广东郁南县环状糊精厂);羧甲基淀粉钠(CMS—Na,湖州菱湖食用辅料厂);低取代羟丙基纤维素(L—HPC,湖州菱湖食用辅料厂);聚乙烯吡咯烷酮(PVP K—30,上海医药采购供应站进口分装)。 论文代写

2  方法 论文网。

2.1 包合物的制备 称取卡马西平20g,β—CD100g,置球磨机内,加适量水和乙醇研磨1h,取研磨液;喷雾干燥(进风温度180℃~200℃,出风温度70℃~80℃,进料速度5~10ml/min),得包合物

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2.2 分散片的制备 取卡马西平包合物适量,加入适量CMS-Na混匀,以10% PVP乙醇溶液制粒,60℃~65℃烘干,加适量L—HPC等混匀(包合物与辅料用量比例为3∶2),制成分散片代写论文

另以淀粉为崩解剂、10%淀粉浆为粘合剂、硬脂酸镁为润滑剂,按常法制备卡马西平普通片。

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2.3 片剂含量测定〔3〕 分别取卡马西平分散片普通片各20片,研细;精密称取适量(相当于卡马西平50mg),置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,滤过;量取续滤液1ml,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至100ml,在285nm处测定吸收度,按E1%1cm为518 计算 ,结果分散片含量为97.41%,普通片含量为94.16%。

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