清江风湿液与小剂量甲氨蝶呤联合治疗类风湿性关节炎60例临床观察
【关键词】 类风湿性关节炎；,,中西医结合疗法；,,清江风湿液；,,甲氨蝶呤。
摘要：目的观察清江风湿液与小剂量甲氨蝶呤联合治疗类风湿性关节炎的疗效和不良反应。方法将120例患者随机分为两组，治疗组60例，口服清江风湿液30 ml，2次/d，甲氨蝶呤7.5 mg，1次/周；对照组60例，口服甲氨蝶呤15 mg，1次/周。结果治疗组显效率31.7％，对照组显效率33.3％，两组显效率比较，差异无显著意义（P＞0.05）。两组自身治疗前后临床症状、体征、血沉、类风湿因子的变化比较，经统计学处理，差异有非常显著的意义（P＜0.01）。不良反应治疗组12例，对照组28例。结论清江风湿液与小剂量甲氨蝶呤联合治疗类风湿性关节炎疗效优于单纯甲氨蝶呤，不良反应少。
关键词：类风湿性关节炎； 中西医结合疗法； 清江风湿液； 甲氨蝶呤。
类风湿性关节炎（RA）是一种自身免疫性疾病，目前临床上主张尽早使用二线药物治疗，或联合多种二线药物，以期较快控制病情，阻止骨质的进一步破坏，但二线药物有一定的副反应。为了探索疗效较好、不良反应小的用药方案，笔者采用清江风湿液与小剂量甲氨蝶呤联合治疗类风湿性关节炎，取得了较好的临床效果。现报道如下。
1 临床资料。
1.1 病例选择 全部病例符合以下条件，按照1987年美国风湿病协会（ARA）诊断标准［1］确诊为RA，病情处于活动期，RA的X线分期标准，关节分级标准参照文献［2］。排除以下病例：①有严重肝、肾、心、肺等疾病或血液系统异常或活动性溃疡病者；②高度过敏体质者；③1个月内曾用清江风湿液、甲氨蝶呤、青霉胺、氯喹、金制剂等药物者；④孕妇、哺乳期妇女。
1.2 一般资料 120例均为200203～200503在我科的住院或门诊患者，随即分为两组。其中治疗组60例，男15例，女45例；年龄26～78岁，平均(47±12.4)岁，病程3～230个月，平均(43.5±16.5)月；X线分期：Ⅰ期16例，Ⅱ期35例，Ⅲ期9例。对照组60例，男13例，女47例；年龄24～76岁，平均(42.5±4.5)岁，病程3～250个月，平均(42.5±12.5)个月；X线分期：Ⅰ期18例，Ⅱ期34例，Ⅲ期8例。两组病例在年龄、性别、病程等方面比较，均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。
2 方法。
2.1 治疗方法。
2.1.1 治疗组在继续服用原有非甾体类抗炎药的同时，加服清江风湿液［湖北民族学院附属医院制剂室生产，批号：鄂药制字（2001）第MZ02017号］30 ml，2次/d；甲氨蝶呤（上海信谊药厂生产，规格：2.5 mg/片）7.5 mg，1次/周。
2.1.2 对照组在继续服用原有非甾体类抗炎药的同时，加服甲氨蝶呤15 mg，1次/周。两组治疗1个月时非甾体类药物减半，2个月时停用，3个月疗程结束后，评定疗效。
2.2 观察项目和检测方法治疗前后对两组患者进行下列指标评估：晨僵、双手平均握力、关节疼痛（压痛）数、关节肿胀数、血沉（ESR）、类风湿因子（RF）定量、休息痛、患者评价、医生评价。休息痛、患者评价、医生评价采用10分法。每项指标改善程度按公式计算：（治疗前值－治疗后值）/（治疗前值－正常值）×100％。对以上9项指标的有效率相加除以9得出总有效率。用药前及用药后每月测血、尿常规及肝、肾功能。