气相色谱法同时测定止痒搽剂中三组分的含量

作者:赵云燕, 李国忠, 吴金兰, 管玉云, 程正。

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【关键词】 气相色谱法;,,止痒搽剂;,,樟脑;,,薄荷脑;,,冰片

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摘要:目的建立一种用气相色谱法同时测定止痒搽剂中樟脑薄荷脑冰片三组分含量的 方法 。方法采用聚乙二醇(PEG)—20M填充柱 (涂布浓度为10%);柱温155℃;进样口温度为190℃;FID检测器,检测器温度250℃。结果樟脑在0.198~1.191 mg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 99),薄荷脑在0.132~0.790 mg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 99),冰片在0.139~0.833 mg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率分别为:樟脑95.21%,RSD为1.58%(n=9),薄荷脑 102.71%,RSD为1.29%(n=9) ,冰片99.33%,RSD为1.40%(n=9)。结论该法简便快速,结果准确,可以有效地控制该药品的质量。

关键词:气相色谱法止痒搽剂; 樟脑薄荷脑冰片

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Simultaneous Determination of Three Components in Antipruritic Liniment by GC。

Abstract:ObjectiveTo estabilsh a method for simultaneous determination of camphor, menthol, and borneol in antipruritic liniment by GC. MethodsUsing 10% PEG—20M packed column . The column temperature was at 155℃. Injector temperature was at 190℃. FID detector with temperature at 250℃. ResultsCamphor showed a good linear relationship at a range of 0.198~1.191 mg/ml(r=0.999 99),menthol showed a good linear relationship at a range of 0.132~0.790 mg/ml(r=0.999 99),borneol showed a good linear relationship at a range of 0.139~0.833 mg/ml(r=0.999 9);the average recovery and the relative standard deviation:Camphor 95.21%, RSD 1.58%(n=9), Menthol 102.71% , RSD 1.29%(n=9) , Borneol 99.33%,RSD 1.40%(n=9) . ConclusionThe method is convenient, rapid and accurate, and can be used for the quality control of the drug.

毕业论文。

Key words:GC; Antipruritic Liniment; Camphor; Menthol; Borneol   痱子属皮肤湿疹,为夏季常见皮肤病之一,尽管有其自限性,但发作时瘙痒难耐,皮肤渗透性差, 影响 患者的 学习 、工作和休息。针对痱子的生理特点,我们研制了止痒搽剂。临床 应用 证明,止痒搽剂质量稳定,疗效可靠,极大地减轻了患者的痛苦。在制定质量标准时,我们查阅了有关 文献 [1~4],并根据制剂特点及实验室条件,建立了一种用气相色谱法同时测定止痒搽剂中樟脑薄荷脑冰片三组分含量的方法。该法简便快速,结果准确,可以有效地控制该药品的质量。

1 仪器与试药。

Agilent6820气相色谱仪及色谱工作站;瑞士METTLER AE—240(0.01 mg) 电子 天平;樟脑对照品(批号110747—200107,供含量测定用, 中国 药品生物制品检定所);薄荷脑对照品(批号110728—200506,供含量测定用,中国药品生物制品检定所);冰片对照品(批号110742—200516,供含量测定用,中国药品生物制品检定所);萘(批号111673—200401,GC内标物,中国药品生物制品检定所);止痒搽剂(批号060425, 060427,060429,铜陵市人民 医院 制剂中心);无水乙醇为 分析 纯。 代写论文。

2 方法与结果 代写论文。

2.1 色谱条件色谱柱聚乙二醇(PEG)—20M填充柱(涂布浓度为10%);柱温155℃;进样口温度190℃;FID检测器,检测器温度250℃;进样量2 μl。在上述色谱条件下,樟脑薄荷脑、龙脑、异龙脑与内标物峰之间的分离度均大于1.5, 理论 板数按樟脑峰 计算 大于2 500,满足试验要求(见图1 a)。 论文代写

2.2 溶液的制备及线性关系的考察。

2.2.1 内标溶液的制备精密称取萘适量,加无水乙醇溶解,并稀释制成每毫升中约含4 mg的溶液,摇匀,即得内标溶液。 论文代写

2.2.2 对照溶液的制备精密称取适量樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品于同一棕色量瓶中,加无水乙醇溶解,并稀释制成每毫升中约含樟脑2 mg,薄荷脑1.3 mg,冰片1.3 mg的溶液,即得对照品混合贮备液。

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2.2.3 供试品溶液的制备精取样品2 ml,置25 ml棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,得样品备用液;精密吸取样品备用液1 ml于10 ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液1 ml,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液

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