健儿止泻颗粒质量标准的研究

【关键词】 健儿止泻颗粒;,,游离总氨基酸;,,质量标准;,,比色法 代写论文。

摘要:目的建立健儿止泻颗粒的质量标准。 方法 采用比色法测定游离总氨基酸的含量。结果丝氨酸在0.32~0.60 μg与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为99.8%,RSD为2.06%(n=6)。 结论建立的方法简便、准确、可靠,可作为控制该药品的质量标准。 论文网。

关键词:健儿止泻颗粒; 游离总氨基酸; 质量标准; 比色法。

健儿止泻颗粒是由芋头提取精制而成,具有固脾止泻、调整肠功能紊乱、促进小肠吸收的功能,并具有营养作用。用于婴幼儿迁延性慢性腹泻,小儿伤于乳食、寒暖失调、肠炎后久泻不愈,肠道正常菌群失调及营养不良的患儿。根据 文献 [1]记载和一些资料报道[2,3],芋头除含蛋白质,淀粉外,还含有游离氨基酸89.8 mg/100g,水溶性多糖12.0%等成分。为了有效地控制健儿止泻颗粒的质量,本实验采用比色法对所含游离氨基酸进行了定量 研究 。

1 材料 毕业论文。

上海 分析 仪器厂752分光光度计、玻璃比色皿。试剂与试液均为分析纯,水为双蒸水。

2 方法 代写论文。

2.1 溶液的制备丝氨酸对照品(含量测定用),由 中国 药品生物制品检定所提供,批号为624—200104。 论文网。

2.1.1 2%茚三酮溶液精密称取茚三酮2.00 g溶于60 ml热水中,冷至室温后,加水定容至100 ml,滤过,取续滤液即得。 毕业论文。

2.1.2 pH 8.24的磷酸盐缓冲液精密称取磷酸二氢钾 0.454 3 g,加水溶解并定容至50 ml,备用,精密称取磷酸氢二纳2.388 0 g,加水溶解并定容至100 ml,备用, 精密量取磷酸二氢钾溶液5.0 ml,加入100 ml量瓶中,加磷酸氢二纳溶液至刻度,摇匀,即得。 毕业论文。

2.1.3 供试品溶液的制备取供试品6 g,研细,精密称定0.35 g,置25 ml量瓶中,加水溶解并定容至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

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2.2 含量测定。

2.2.1 显色反应条件的选择pH值的选择:首先按《中国药典》2000版二部附录项下分别配制pH值分别为3.6,4.5,6.0的醋酸盐缓冲液和pH值分别为6.5,7.0,8.24的磷酸盐缓冲液。然后精密取供试品溶液5.0 ml置25 ml量瓶中,分别精密加入上述六种缓冲液1.0 ml,再加入2%的茚三酮溶液2.0 ml和水7.0 ml,摇匀,置沸水浴中加热30 min,取出,置冷水浴中迅速冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液,以相应的溶剂为空白对照,在568 nm处测得吸光度。结果显色反应的pH值为8.24测得的吸收度最高。2%茚三酮溶液用量的选择:精密取供试品溶液5.0 ml置25 ml量瓶中,精密加入2%的茚三酮溶液0.5,1.0,1.5,2.0,2.5 ml,和pH值为8.24的磷酸盐缓冲液1.0 ml,分别补水至15.0 ml,摇匀,置沸水浴中加热30 min ,取出,在冷水浴中迅速冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液,以相应的溶剂为空白对照,在568 nm处测定吸光度,结果2%茚三酮溶液的用量为2.0 ml时测得的吸收度最高。显色反应加热温度的选择:精密取供试品溶液5.0 ml置25 ml量瓶中,精密加入缓冲液1.0 ml和2%的茚三酮溶液2.0 ml以及水7.0 ml,摇匀,分别置60℃水浴和沸水浴中加热20 min,取出,在冷水浴中迅速冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液以相应的溶剂为空白对照,在568 nm处测定吸光度,结果温度为100℃的沸水浴测得的吸收值高。显色反应加热时间的选择:精密取供试品溶液5.0 ml置25 ml量瓶中,精密加入2%的茚三酮溶液2.0 ml和磷酸盐缓冲液1.0 ml,水7.0 ml,摇匀,分别置沸水浴中加热5,10,15,20,25,30,35,40 min取出,置冷水浴中迅速冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液,以相应加热时间的溶剂空白为对照,在568 nm处测定吸光度,结果加热时间为30 min测得的吸收值最高。供试品的含量测定方法:精密取供试品溶液5.0 ml置25 ml量瓶中,精密加入pH 8.24的磷酸盐缓冲液1.0 ml和2%的茚三酮溶液2.0 ml补水至15.0 ml,摇匀,置沸水浴中加热30 min,取出,置冷水浴中迅速冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液,以相应的溶剂为空白对照,在568 nm处测定吸光度。 毕业论文。

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