药品若有不良反应 用药单位须每季度上报

药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责药品不良反应报告和监测工作，每季度集中向所在地的省、区、市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

国家食品药品监督管理局日前发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，原国家药品监督管理局和卫生部联合发布的《药品不良反应监测管理办法（试行）》同时废止。

药品生产、经营企业和除医疗机构以外的药品使用单位，如违反上述规定，无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作、未按要求报告药品不良反应、发现药品不良反应匿而不报、未按要求修订药品说明书、隐瞒药品不良反应资料的，将视情节严重程度，由省级以上（食品）药品监督管理部门予以责令改正、通报批评或警告等处罚，并可处1000元以上3万元以下罚款；医疗卫生机构违反上述规定的，移交同级卫生主管部门进行处理。