利培酮治疗精神分裂症血药浓度性别差异
【摘要】 目的 探索利培酮对精神分裂症血浆药物浓度的性别差异。方法 对49例符合DSM—IV诊断标准的精神分裂症患者，按性别分为两组，定期进行血药浓度检测。结果 用相同剂量的利培酮（各2mg/d）对男、女两组治疗，2周后检测血药浓度有非常显著统计学意义P 0.05；经剂量调整（男3mg 女3.5mg），6周后再次对利培酮血药浓度检测，两组的血药浓度无显著统计学意义，P0.05。结论 用相同剂量利培酮治疗精神分裂症，两组血药浓度检测有显著统计学意义，提示用相同剂量利培酮治疗精神分裂症时，有性别差异。【关键词】 利培酮 精神分裂症 血浆药物浓度 性别差异【Abstract】 objective：The purpose is to explore for risperidone in schizophrenic patients blood concentration and efficacy of the gender gab.Methods:A total of 49 patients met with the criteria of DMS—IV for Schizophreria were assigned to Male and Female team, After two weeks and six weeks dose adjustments again risperidone plasma concertration detection and analysis of effects. Results: The same dose of risperidone for the treatment of two groups of men and women, two weeks after the detection of blood concentration,there are significant differences; P0.05 Efficacy of the drug was no singificant statistical significance P0.05, but there are obvious clinical significance.After 6 weeks after dose adjustments again risperidone plasma concertration detection and analysis of the effects,both P0.05, there was no significant statistical significance. Conclusion: Risperidone for the treatment of patients with schizophrenia are gender differences.【Key words】Risperidone Schizophrenic Blood concentration Gender differences 随着药物动力学、药效学、药物基因组学迅速发展，大量研究结果发现人类对药物效应不仅存在个体差异，同时还存在种族差异，但是，关于性别差异报道很少。1971年，安替比林是第一个被用来研究性别间药物动力学差异的药物，研究结果发现女性体内安替比林的半衰期（t1/2）比男性短。20世纪80年代，苯二氮卓类药物成为第一类被用来研究性别间药物动力学差异的药物。2004年，在新药研究中要求对性别药效学差异的评估。本文主要研究药物动力学表观分布容积引起的性别差异，具体表现为血药浓度的差异。现报道如下： 1 研究对象和方法 1.1 研究对象 凡是2005年2月至2007年9月在我院住院的精神分裂症患者，经过筛选后符合入组条件的均可成为研究对象。 研究药物：利培酮：西安杨森制药有限公司，批号：1mg 国药标字H20010309；2mg 国药准字H20010310. 1.2 研究方法 1.2.1分组 按男女性别分为两组，并定期对两组进行血药浓度检测和疗效分析。 1.2.2入组和剔除标准 凡符合DSM—IV精神分裂症诊断标准，并排除胃、肠、肝、肾疾病患者。共收集49例， 男26例，女23例。年龄：为19岁到56岁，男平均年龄为37.8岁，女平均年龄为40.2岁。 1.2.3控制指标 凡在治疗期间，两组患者均控制烟、酒和含咖啡饮料及合并使用其他任何药物。目的是防止影响治疗药物的血药浓度。
1.2.4疗效标准 治愈标准 精神症状完全消失，自知力恢复良好，不遗留精神缺陷，工作和学习能力恢复。 好转标准 精神症状减轻，但未完全缓解，自知力部分恢复，工作和学习能力未恢复。 无效标准 未能达到上述标准。 1.2.5血药浓度检测 用同等剂量利培酮治疗分裂症患者，2周后在谷时间抽血检测血浆药物浓度。再根据血药浓度结果调整治疗剂量，在第6周后再次抽血检测血药浓度分析。 1.2.6统计方法 两个均数比较采用t 检验，两个率的比较采用 检验，数据采用SPSS12.0软件处理。 2 结果分析 2.1相同剂量利培酮2mg/d治疗精神分裂症患者，2周后检测血药浓度有明显的性别差异，经剂量调整，男为3mg/d，女为3.5mg/d，6周后再次检测血药浓度，无统计学意义。 2.2用相同剂量利培酮2mg/d治疗不同性别的精神分裂症，有效率有统计学意义，P 0.05。经剂量调整后男3mg/d，女3.5mg/d，两组有效率无统计学意义P 0.05。