岭南地区慢性阻塞性肺疾病稳定期证候调查研究
作者：吴蕾，林琳，许银姬，黄振炎，惠萍，李俊雄，
高雪，孙志佳，潘俊辉，陈宁，张艳玲，李硕，关炜，马磊。
【摘要】 目的调查分析岭南地区COPD稳定期的证候分布规律。方法对岭南地区9所医院进行了前瞻性临床证候信息横断面调研。通过聚类分析结合专业知识进行证候规律探讨。结果聚类证候可聚为最合理且较符合临床的四分类：肺脾气虚、痰淤阻肺（36.2%），肺肾两虚、痰瘀阻肺（35.9%），肺脾气虚、肝郁化火、痰瘀阻肺（14.5%），肺脾肾虚、痰浊阻肺（13.4%）。结论岭南地区COPD稳定期证候均为复合兼夹证型，虚证中以肺虚和脾虚最多，其次为肾虚，实证以痰淤为主，部分还可见肝郁化火。
【关键词】 慢性阻寒性肺疾病； 稳定期； 岭南地区； 证候规律。
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的慢性呼吸系统疾病，属于中医学“咳嗽”“喘证”“肺胀”等疾病范畴，病机复杂，治疗棘手。中医学善于扶正固本、康复调护，故在稳定期干预本病有一定优势，但目前对稳定期的证候认识尚未统一。通过检索文献可以发现COPD的证候研究近年有所增加，但多为文献调研结果，而在为数不多的临床调查研究中［1～5］，多为一所医院调研的结果，还有部分为回顾性研究，使结论的外推性受限。本研究是在文献调研和专家论证的基础上，联合岭南地区9所医院开展前瞻性临床证候信息调研，旨在揭示岭南地区COPD稳定期的证候分布规律，并为规范临床辨治奠定基础。
1 对象与方法。
1.1 对象。
1.1.1 病例来源2005—10～2008—12广东省中医院、中山市中医院、江门市五邑中医院、广东省中西医结合医院、深圳市中医院、广州中医药大学第一附属医院、广州医学院第一附属医院、广东省第二中医院、珠海市中医院的门诊和住院患者。
1.1.2 诊断标准西医诊断标准、分期标准和严重程度分级标准参照《慢性阻塞性肺病全球倡仪》（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD）［6］；中医辨证标准参照《中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》［7］和中医药学名词审定委员会制定的《中医药基本名词·诊断学》［8］中的证候诊断内容。
1.1.3 纳入标准①符合COPD诊断标准；②处于COPD稳定期；③如合并肺心病，其原发病为COPD；④患者知情同意。
1.1.4 排除标准①合并支气管哮喘、支气管扩张等对中医辨证影响较大的其它慢性肺系疾病；②合并其它脏器（如心、脑、肝、肾等）较严重的原发性疾病者；③精神病患者；④不同意参加本研究者。
1.2 方法。
1.2.1 调查表设计对国家/行业标准、规范教材、专著、期刊论文、古籍等文献中有关COPD的证候信息进行采集、整理、归纳，根据研究目的和文献调研结果设计“慢性阻塞性肺疾病证候流行病学调查信息采集表”，再经临床预调查，对初表进行修订后形成正式的调查表。
1.2.2 临床调查统一培训各分中心研究者后，对COPD患者的人口学信息、中医证候信息、辅助检查结果等信息进行临床横断面调查。
1.2.3 统计分析采用EpiData2.1a进行数据的编码、数据库结构的编写修改、数据库文件的生成、数据的录入校对与管理。利用其转出功能转为SPSS11.0数据库文件并锁定，备份两套。临床资料分布及中医证型、症状的分布采用描述性分析；临床病例证候分型分析采用样品聚类分析，并进行证型下的四诊指标频数的描述性分析，利用频数进行二次归一，计算四诊指标权重。
2 结果。
2.1 一般资料共收集COPD稳定期患者426例。其中男性345例（81.0％），女性81例（19.0％）。年龄（70.88±8.91）岁，年龄分布以 70～79岁年龄组所占比例最大（50.0％）。病程1～60年，平均（14.12±11.40）年。临床严重程度的肺功能分级（384例完成肺功能检查）：Ⅰ级11例，Ⅱ级123例，Ⅲ级180例，Ⅳ级70例。危险因素分布中以吸烟所占比例最高（82.9％），其次为职业粉尘接触（18.3％），生物燃料（9.6％），室外空气污染（4.5％）。
2.2.1 聚类证候的分布情况采用样品聚类法进行证候分析，选择最为合理且较符合临床的四分类，参照中医辨证分型标准，并经专家组讨论后给各聚类证候群予适当证型名称。见表1。表1 COPD稳定期聚类证候的分布情况（略）。