Partner西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病复杂病变临床分析
作者：马骏，官学强，李继武，陈鹏，林丛，季亢挺，杨鹏麟，唐疾飞。
【摘要】 目的 ：探讨国产西罗莫司药物洗脱支架Partner在冠心病复杂病变患者中应用的有效性及安全性。方法：回顾我院2006年11月至2008年4月接受置入西罗莫司药物洗脱支架治疗的冠心病复杂病变患者216例，根据置入支架类型分为Partner组、Cypher组。比较2组冠脉病变和支架植入情况、心脏不良事件(majoradverse cardiovascular events，MACE)的发生率和无事件生存率。结果：两组间基线资料匹配，Partner组冠脉病变情况相对更复杂，有更多的慢性闭塞病变、长病变、C型病变，多支病变数多于Cypher组。Partner组置入2枚以上支架有40%，Cypher组置入2枚以上支架有15.5%，组间差异有显著性。随访时间中位数为413d，上下四分位数间距为287 d到569 d。MACE发生率：Partner组6.0%，Cypher组7.8%(P 0.05)。两组无事件生存率分别为94.0%和92.2%，差异无显著性。结论：Partner支架在冠心病复杂病变中的应用是安全和有效的，临床效果与进口西罗莫司药物洗脱支架相似。
【关键词】 冠状动脉疾病;西罗莫司;药物洗脱支架;心脏不良事件。
西罗莫司药物洗脱支架可以显著降低支架术后再狭窄的发生率及靶病变血运重建率，其 应用于冠心病介入治疗在临床中获得了巨大收益。但进口西罗莫司药物洗脱支架Cypher价格 昂贵阻碍了其广泛应用。国产西罗莫司药物洗脱支架Partner逐步应用于临床，为患者带来 福音，但是目前有关Partner支架在复杂病变中应用的有效性、安全性的研究尚少见报道。 本研究回顾性分析我院置入Partner支架患者，并与进口西罗莫司药物洗脱支架Cypher对比， 探讨其在复杂病变患者临床应用中的有效性及安全性。
1 资料和方法。
1.1 研究对象及分组。
我院2006年11月至2008年4月住院接受置入西罗莫司药物洗脱支架治疗并完成随访的冠心病复杂病变患者，共216例，其中使用Partner支架(乐普医疗，中国)100例(Partner组)，共置入150枚支架;Cypher支架(强生公司，美国)(Cypher组)116例，共置入136枚支架。
1.2 入选和排除标准。
选取经冠脉造影证实的复杂病变(B2型病变或C型病变)并成功接受经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary inter—vention，PCI)的患者。冠脉病变按照美国心脏病学会和美国心脏协会(ACC/AHA)冠脉病变形态学分型标准，分为A、B、C 3型[1]。A型：局限性(长度10 mm)，无或轻度钙化，中心性，未完全闭塞，非开口处病变，管壁光滑，未累及大分支，无血栓，非成角病变(45°);B型：管状狭窄(长度10～20 mm)，中、重度钙化，偏心性，完全闭塞(3个月)，近端血管中度迂曲，开口处病变，管腔不规则，分叉处病变，冠脉内有血栓，成角45°但90°;C型：病变弥漫性(长度≥20 mm)，近端血管严重迂曲，有易碎的退化静脉桥病变，严重成角病变，完全闭塞(3个月)。其中B型病变分为两个亚型，仅有一种病变特征为B1型病变，若有两种或两种以上的病变特征则为B2型病变。将B2/C型病变列为复杂病变。冠脉造影结果分别由两位以上心血管专科医师目测，并以QCA(计算机定量分析)测定狭窄程度。PCI成功标准：靶病变残余狭窄20%，远端TIMI 3级血流及完全性血运重建，住院期间无严重心脏不良事件(majorad—verse cardiovascular events，MACE)。术后长期口服阿司匹林100 mg 每日一次、波立维75 mg每日一次，并根据患者情况给予他汀类调脂药、β受体阻滞剂、ACEI等规范冠心病二级预防治疗。排除标准包括：①同时置入不同种类的冠状动脉支架患者;②冠脉管腔狭窄70%(计算机定量分析，QCA);③参照血管内径4.0 mm或2.25 mm;④出血性体质或对抗血小板药物过敏者。
1.3 随访。
采用查阅住院病历、门诊随访或电话随访的方式，主要观察终点为MACE发生率，包括再发心绞痛、非致死性心肌梗死、靶血管再次血运重建、全因死亡。2008年12月31日完成所有病例的随访及全部临床资料汇集。
1.4 统计学处理方法。
计数资料采用卡方检验，当四格表中有小于5的数据时，采用Fisher精确概率法检验。计量资料采用两样本t检验，如方差不齐行近似t检验。对于等级资料、非正态分布的资料，采用秩和检验。
2 结果。
2.1 两组临床资料比较。
两组临床基本资料差异无显著性(P0.05)，见表1。
如表2所示，Part—ner组的多支病变数多于Cypher组。同时Partner组有更多的慢性闭塞病变、长病变(病变长度≥20 mm)、C型病变。提示Partner组患者的冠脉病变情况相对更复杂。