133例药品不良反应分析
【摘要】 目的：分析药品不良反应(ADR)发生的特点，为临床合理用药提供参考。方法：对北京燕化医院200701—200907月133例ADR病例采取回顾性研究的方法，进行统计分析。结果：133例ADR中，女性多于男性;药品不良反应一般发生于40岁以上的中老年人;抗菌药物引发的ADR 73例，占54.89% 采取注射给药方式引发的ADR 110 例，占 82.7%。结论：强化抗菌药物及采用注射方式给药的管理，减少合并用药，以降低药品不良反应的发生率。
【ABSTRACT】 Objective:To study the characteristics of the adverse drug reactions(ADR)occurred in Beijingyanhua hospital so as to provide reference for rational clinical druguse.Methods:By retrospective study，adverse drug reaction reports on 133 case from Jan.2007 to July 2009 were analyzed statistically.Results：Among 133 ADR cases collected，females and patients aged over 40 years took the highest proportion,73 cases(54.89%)were caused by antiinfection drugs and 110 cases(82.7%)by injection treatment.Conclusion：The management of antiinfection drugs and the treatment by injection must be reinforced，the combined drug use should be reduced so as to lessen the incidence of ADR.
【KEY WORDS】 Adverse drug reaction,Drug monitoring,Retrospective studies。
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应不同程度的损害人体健康，甚至威胁生命。任何药物都可能引起药品不良反应，只是程度和出现的几率不同。随着药品使用量和使用范围的增大，药品不良反应发生的几率也随之增加，因此积极开展药品不良反应监测非常有意义。
1 资料来源。
200701—200907月北京燕化医院133例ADR病例。
2 方法。
3 结果。
3.1 基本情况。
ADR总共133例，男性61例，女性72例;外籍人员3人;年龄分布：60岁以上43人，18岁以下7人，18～60岁83人;年龄3～86岁，平均年龄49.6岁。注射给药110例，占总数的82.7%，口服或其他方式给药23例，占总数的17.3%。其中合并2种或2种以上药物的101例，占总数的75.94%。抗微生物药物或合并使用抗微生物药物发生的药物不良反应73例，占总数的54.89%。中药或合并使用中药发生的药品不良反应13例，占总数的9.77%。发生时间30min 64例，30min 发生时间24h 66例，发生时间24h 3例。明确有过敏史或家族药品过敏史的13例，占总数的9.77%。发生的药品不良反应属于未知不良反应的11例，占总数的8.27%。发生不良反应后停药未经处理就好转的51例，占总数的38.35%。
3.2 ADR涉及药品种类及例数。
按照《新编药物学》第16版[1]的药品分类方法，将我院涉及ADR病历的药品分为3类54个品种(表1)。
3.3 ADR类型及表现。
ADR类型及表现以皮肤系统及全身性反应发生率最高(表2)。表1 引起ADR的药品种类及比例。
物药物1786左氧氟沙星注射液(22)甲磺酸左氧氟沙星片(1)阿奇霉素粉针(16)克林霉素粉针(8)注射用头孢唑肟钠(7)依替米星注射液(6)甲硝唑粉针(6)环丙沙星注射液(4)。
头孢西丁粉针(3)头孢呋辛胶囊(1)头孢呋辛粉针(2)头孢唑啉粉针(2)头孢曲松粉针(2)莫西沙星注射液(1)阿莫西林克拉维酸钾粉针(1)美罗西林粉针(1)。
头孢替安粉针(1)头孢地尼胶囊(1)利巴韦林注射液(1)含中药。
成份药物1013双黄连注射用粉针(3)川芎嗪粉针(2)小金胶囊(1)正心泰胶囊(1)天丹通络胶囊(1)复方血栓通胶囊(1)培元通脑胶囊(1)银黄颗粒(1)骨康胶囊(1)舒血宁注射液(1)其他药物2740盐酸氨溴索注射液(7)碘海醇注射液(3)1艾迪注射液(3)康莱特注射液(2)葛根素注射液(2)鸦胆子注射液(2)丹参酮IIA酸钠注射液(1)甘露醇(1)还原型谷胱甘肽粉针(1)注射用卡培他滨(1)胺碘酮注射液(1)复方氨基酸注射液(17AA)(1)复方甘草酸苷注射液(1)蔗糖铁注射液(1)注射用低分子肝素钙(1)注射用胸腺五肽(1)维生素C注射液(1)酚磺乙胺注射液(1)脂肪乳注射液(1)西米替丁注射液(1)维生素E烟酸酯胶囊(1)左匹克隆片(1)氯雷他啶片(1)格列吡嗪片(1)琥珀酸亚铁片(1)丙硫氧嘧啶片(1)盐酸贝那普利片(1)合 计54139。
注：由于有合并用药所以总数大于133例，所列注射用药物全部为静脉给药。表2 ADR类型及临床表现注：有些ADR病历同时涉及多个系统，所以总数大于133例。
3.4 ADR因果关系评价及转归。
我院133例ADR经过分析后，根据国家食品药品监督管理局发布的ADR关联性评价标准进行评价，肯定相关23例，很可能相关88例，可能相关22例。
停药后经对症治疗，好转29例，治愈82例。停药后未经特殊处理，症状消失或好转22例。
3.5 ADR程度及结果。