【诚信药房药品质量管理文件目录】2018年药品自查报告
诚信药房药品质量管理件目录 、管理职责…………………………………………………………………………… 、药学科主任职责………………………………………………………………………… 、药房主任职责…………………………………………………………………………… 3、药库主任职责…………………………………………………………………………… 、临床药学室主任职责…………………………………………………………………… 5、药库保管员职责………………………………………………………………………… 6、药库会计职责…………………………………………………………………………… 7、采购人员职责…………………………………………………………………………… 8、药库工人职责…………………………………………………………………………… 9、配方人员职责…………………………………………………………………………… 0、核对人员职责………………………………………………………………………… 、药物咨询窗口人员职责……………………………………………………………… 、药房值班人员职责…………………………………………………………………… 3、临床药师职责………………………………………………………………………… 、科档管理人员职责………………………………………………………………… 5、科核算人员职责……………………………………………………………………… 6、药学科质量责人职责……………………………………………………………… 7、药学科质量管理员职责……………………………………………………………… 二、质量管理制……………………………………………………………………… 、药学科质量管理制…………………………………………………………………… 、首营药品（材）首营企业审核管理制…………………………………………… 3、药品（材）购进与验收管理制…………………………………………………… 、药品（材）储存、陈列与养护管理制…………………………………………… 5、次性无菌医疗器械购进、验收管理制…………………………………………… 6、次性无菌医疗器械储存、陈列与养护管理制…………………………………… 7、特殊药品管理制……………………………………………………………………… 8、药饮片购进与验收管理制………………………………………………………… 9、药饮片储存、陈列与养护管理制………………………………………………… 0、处方调配管理制…………………………………………………………………… 、拆零药品管理制…………………………………………………………………… 、药品质量问题处理和报告制……………………………………………………… 3、药品不良反应报告制……………………………………………………………… 、质量信息管理制…………………………………………………………………… 5、药品质量证明件收集、管理制………………………………………………… 6、近效期药品管理制………………………………………………………………… 7、不合格品管理制…………………………………………………………………… 8、环境与人卫生管理制…………………………………………………………… 9、药学科学习、培训管理制………………………………………………………… 0、药学质量管理制……………………………………………………………… 、仪器、设备管理制………………………………………………………………… 、质量管理制执行情况检考核制……………………………………………… 3、药品会计、微机管理制…………………………………………………………… 、进口药品管理制…………………………………………………………………… 三、程序性件………………………………………………………………………… 、药品(材)采购程序…………………………………………………………………… 、药品(材)验收程序…………………………………………………………………… 3、药品(材)储存、养护程序…………………………………………………………… 、不合格(或有问题)药品（材）处理程序…………………………………………… 5、首营药品审批程序……………………………………………………………………… 6、临用药（材）采购和使用程序…………………………………………………… 7、处方调配程序…………………………………………………………………………… 8、处方复核程序…………………………………………………………………………… 9、汤剂制备程序…………………………………………………………………………… 0、药房领药程序………………………………………………………………………… 、药库发货程序………………………………………………………………………… 四、记录件…………………………………………………………………………… 、近效期药品月报表……………………………………………………………………… 、药品（材）验收记录………………………………………………………………… 3、合履行情况审核记录………………………………………………………………… 、不合格品处理记录……………………………………………………………………… 5、业培训记录…………………………………………………………………………… 6、库房温湿记录………………………………………………………………………… 7、药品（器材）养护记录………………………………………………………………… 8、临床要货和缺货记录…………………………………………………………………… 9、投诉与处理记录…………………………………………………………………… 0、临床走访记录………………………………………………………………………… 、药品质量问题处理记录……………………………………………………………… 、药品不良反应登记表………………………………………………………………… 3、病区药柜检记录…………………………………………………………………… 、特殊药品管理检记录……………………………………………………………… 5、药品破损记录………………………………………………………………………… 6、药事管理委员会会议记录…………………………………………………………… 7、药学科会议记录……………………………………………………………………… 8、二级科室会议记录…………………………………………………………………… 9、处方检记录………………………………………………………………………… 0、药品交班记录………………………………………………………………………… 、药饮片称重误差检记录………………………………………………………… 、质量管理制执行情况检与考核记录 …………………………………………… 3、首营药品申请表……………………………………………………………………… 、临床临用药申请表………………………………………………………………… 五、行政管理制（上墙部分）…………………………………………………… 、药事管理委员会工作制……………………………………………………………… 、药学科工作制………………………………………………………………………… 3、药房工作制…………………………………………………………………………… 、药房工作制………………………………………………………………………… 5、临床药学室工作制…………………………………………………………………… 6、药库管理制…………………………………………………………………………… 7、药库管理制………………………………………………………………………… 8、急诊药房值班工作制………………………………………………………………… 9、处方制………………………………………………………………………………… 0、药品入库工作制…………………………………………………………………… 、药品保管工作制…………………………………………………………………… 、药品发放工作制…………………………………………………………………… 3、药品统计工作制…………………………………………………………………… 、药品盈亏、报废处理制……………………………………………………………… 5、药库安全制………………………………………………………………………… 六、规 ……………………………………………………………………………… 、盐城市三人民医院药学规（试行）………………………………………… 、十不准………………………………………………………………………………… 3、十必须………………………………………………………………………………… 、管理职责 药学科主任职责 、院长领导下遵照《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》等法律法规全面管理、领导药学科各科室工作。
２、药学科主任重要抓学科发展和药学质量其职责研究、制定并组织实施药学科发展计划采用新技术和提高科学管理水平；组织临床药师到临床研究合理用药；重抓临床药学、临床药理和科研工作开展及其水平提高逐步实施药学保健；重视人才培养做药学教学工作以及医院药师规化教育和继续药学教育工作提高技术素质；进行药学道德、组织纪律和医院药学人员责任心、事业心教育提高技术人员药学质量。
３、协助院长做医院药事管理委员会日常工作认真贯彻执行《药品管理法》及有关药监法规定期组织检全院各科室麻醉药品、毒性药品、精神药品等使用和管理。
充分调动药学人员积极性不断提高社会效益和济效益。
５、责对药学科全体人员考核、奖惩、晋升等工作供有关部门策参考。
提出二级科主任人选由院长聘任。
6、副主任协助主任责相应工作。
药房主任职责 、由主管药师以上专业技术人员承担岗位工作药学科主任领导下遵守《药品管理法》等药事法律、法规执行《处方制》责组织、西药调剂工作实施提供药学药品咨询和科室行政管理。
3、制定部门确保药品质量措施和指标杜绝假药、劣药进入临床；避免差错、事故确保调剂工作质量。
、定期进行处方用药分析根据评估、调分析结就药品使用科学性、合理性写出调分析报告及向临床进行通报和反馈提高用药水平。
5、提供优质具体措施包括对窗口人员素质要候药规定交待病人容药价公示提供咨询等。
每半年任抽60名以上门诊药房取药病人满。
6、监督和指导医生对病人安全、有效、合理、济地使用药品。
7、熟悉新药、新知识药学工作应用提高部门工作人员专业技术水平使部门由药品供应（保障）型向技术型化。
8、保证常规药品供应积极筹划抢救危重病人用药严格特殊药品使用和管理、近效期药品管理、生物制品使用和管理推动药物治疗效及医疗水平提高。
0、检督促部门工作要达到处方合格率00%；发药复核率00%；出门差错率万；药品报损率0%（金额）；周库药品质量合格率00%；每季盘药品合率00%。
3、组织部门人员业学习和验交流讲座工作疑难问题提出措施。
、安排实习生、进修生带教工作。
药库主任职责 、由主管药师以上职称者担任具有较丰富药学知识、良职业道德品质、定组织工作能力和问题能力科主任领导下进行工作。
、责制定部门工作计划、规划定期进行工作评估和工作总结并向科主任汇报和提出建议。
3、责全院药品采购和供应严格执行《药品管理法》保证常用和主要药品供应监督和检“其他科室不得从事药品配制和购售”这规定执行情况。
、了和熟悉单位药品使用围临床医师用药习惯制定出单位基用药目录常听取临床用药反馈见。
5、审药品、卫材采购计划审核购药渠道药品价格等提请科主任审批。
6、杜绝“三无”药品及非医疗使用物品进入药品库确保使用药品“安全、有效、济”。
8、审核报损药品出现原因提出改进见并及监督销毁。
9、组织科室人员业学习和参加继续教育不断提高科室人员业素质和库房工作质量。
0、不断提高电子计算机管理平台提高药库和动化管理水平。
、组织政策法规、规制学习做到有法必依违法必究。
具有较丰富医学、药学知识掌握仪器设备和电子计算机操作技术有定组织领导能力具有开拓、进取精神。
能熟练地国外科技和专业献。
、科主任领导下责、R、情报、药物咨询、临床药师、档案管理等工作协调部门外工作关系。
3、定期召开会议学习相关方针、政策、法律和法规单位和科室规制；学习新理论、新知识、新技术和新方法提高室工作人员业水平提高工作质量；制定工作计划、实行办法等。
、领导、参与或亲申报科研课题；责和制定新实验方法以及验证；撰写论出版部《药物与临床》促进医院外业交流。
5、与室工作人员及临床药师深入临床听取病历会诊、病例分析、参与房了医生用药习惯共制定合理用药方案并随观察病人疗效对重病人要做药历；总结验逐步提高临床药学工作水平。
6、常检工作、课题进展情况各种原始记录工作质量安全防情况、仪器设备工作状态等。
对疑难问题及或提出指导性见征工作人员对科室建议定期对所属人员进行业考核。
7、组织制定、申报省级、国级继续教育课题并办每批学习班。
8、每月应进行工作结汇总上报给科主任每年年底进行年总结制定下年工作计划。
9 、制定实习生、进修生学习计划定期检并对其人结进行鉴定。
药库保管职责 、由药剂士以上人员担任熟悉药品（材）性状及相关知识科主任和药库主任领导下进行工作。
3、配备有相应设施和设备如各类帐册、登记簿、登记卡、统计等。
、接到发票(随货行)以要认真与合和实物核对品名、规格、数量、价格等入库单与发票必须致。
若发现发票价格与合或现有价格有误差应当与会计起共明原因并与价格件核对确保价格正确。
5、做药品、卫材等入库验收工作验收项目包括品名、规格、数量、批、效期、质量、包装、说明、进价、批发价、零售价、批准、册商标、厂牌等。
验收合格方可入库。
并做质量验收记录。
6、办理入库登记、入帐或输入计算机管理入库药品（材）应及放入固定库位,合理码放杜绝凌乱；库位可按药理分类或按母顺序排列。
药品（材）编要规有序品名要规不得使用不规名称。
药品名称有通用名和商品名并存通用名主要名称商品名列通用名通用名包括剂型。
7、正常开展药品（材）养护工作并按规定操作、记录保持药库温、湿规定围。
库房要 7． 环境根据药品（材）储存要设置不温、湿条件仓库冷库（～0℃）阴凉库（≤5℃）各库房相对湿保持5%～75%。
避光、通风；特殊管理药品、贵重药品（材）具有专用保管设施存放柜子要牢固、加锁专柜专库存放并具有防盗功能麻醉药品存放保险柜库房安装防盗窃案报警器并有专人值班。
7． 危险品库应独立设置有严密防措施远离电严禁烟火应配备消防设施防爆照明防止摩擦、冲击、保持避光、阴凉。
7．3 效期药品（材）按年限顺序放置定期检效期严防期失效。
7． 药库应配置调节温、湿、冷藏设备有避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等设施保持药品（材）与地面有定距离设备。
9、药品（材）必须帐物相。
毒性、麻醉、精神药品必须实行“专人责、专柜加锁、专帐登记”每次进、出帐都要核；普通药品（材）每季盘存次盘帐物相率应达00%。
0、库存药品（材）应定期检防止变质、失效、淘汰、霉烂、虫蛀。
变质药品（材）不得使用应报领导批准予以核销处理。
报损率0%。
、保管人员有责任向采购人员提供库存药品（材）信息保证药品（材）不缺货。
并将药品（材）库存保持合理围。
发放应采取“发陈储新”原则。
3、发放药品（材）应填写药品（材）调拨单容包括领用部门名称、品名、规格、批、数量、价格、发放日期、发放人、领人。
发出药品（材）应当面详细清发放单填写式四份药品（材）会计出帐凭证、库房存、领药入帐凭证、财部门核算。
、库房应有防虫、防鼠、防火器具。
不得存放私人物品或不库存围药品（材）。
5、库房人员调动岗位必须三者监督下办理交接手续三人签以示责。
6、参加继续教育和业学习提高身素质和工作能力。
7、做实习生、进修生带教工作。
药库会计职责 、由工作认真责作风正派懂得财会知识药剂人员担任。
、遵守工作制职业道德守则和相关规定。
3、熟练使用计算机管理帐目业上接受财科和微机心业指导。
、接到入库单和发票以要认真核对品名、规格、数量、价格等入库单与发票必须致。
若发现发票价格与合或现有价格有误差应当认真明原因并与价格件核对确保价格正确。
如要调价应当及并通知各药房。
拟订库存基数收集价格信息供招标采购参考。
5、药品（材）出、入库和季盘帐单据、报表数据要准确上报材要及。
6、药品（材）编要规有序品名要规不得使用不规名称。
8、根据药品（材）调价件及做价格调整、价格测算和申报、备案工作。
9、每月底将发票编报送药学科主任、分管院长和行政院长审批。
其它财如报损单、调价单、盘存表规定上报不得贻误。
0、认真执行国价格政策确保药价准确不多收少收维护消费者利益和医院利益。
、不得向医药客户泄露医院部管理数据。
、工作调离要有财、审计人员场办理监交手续。
3、积极参加继续教育不断提高业水平。
采购人员职责 、由药学专业人员担任这工作了单位医疗性质和用药围熟悉药品(材)般知识、药价管理及生产单位质情况掌握药品(材)供应信息具有良职业道德药学科主任和药库主任领导下进行工作。
3、实施按正常程序制定采购计划详细填写药品(材)采购单包括药品(材)品名、规格、剂型、单位、数量等。
、根据掌握生产、医药企业质情况选购质优、价廉药品(材)严禁采购无批准、无册商标、无厂牌“三无”药品(材)和伪劣药品(材)。
5、从合法渠道购药不得从人手或取得“药品营许可证”非法营单位采购药品(材)。
6、特殊药品凭特殊药品供应印鉴卡到药品监督管理部门指定医药企业采购。
7、医院药品(材)种类多、数量、批次频、周快药品(材)采购基原则应计划性与预见性（量入出、精打细算、统筹兼顾、保证重）；质量与价格（优质优价、货比三、择优而购）；限量与周（设上下限法和到月用量法）；定购买和多渠道选购（保证药品(材)质量保证货价格合理；引入竞争机制质量保证价格优惠供货及满）；要与可能（不层次病人要季节性令性药品(材)要急救药品(材)必须常备教学和科研要）。
8、采购方式 根据规定或具体情况集招标、集体议标或者电话订货、邮购等。
0、不合格、数量短缺或破损药品(材)应及与销单位系退货或协商处理。
、不允许以任何形式取、收受贿赂所有回扣和业让利款律按规定处理。
律按实价开票。
3、参加继续教育和业学习不断提高身业素质和工作能力。
、做实习生和进修生带教工作。
3、保持药库周围外环境清洁和整齐。
5、协助保管保持药库设备（空调、湿机、冰箱、消防器材、报警装置等）正常运。
6、做防鼠、防虫、安全保卫等工作。
8、工作细心、耐心、认真、严谨防止国财产受损。
、准备工作 药袋、调剂和称量用具按序放置达到整齐美观、取用方便；检药品存量及质量及补充、交换；新药、缺药及些告示容应及向有关医师系和公示。
5、收方及审 收方应仔细、认真审对处方前记、处方正、药品配伍、用法用量、有无涂改现象、医师签、药品价格、特殊药品处方项目逐项审核。
对不合发药规定、缺药或配伍禁忌等有问题处方应请医师更改签方可调配。
不得擅更改。
6、配方 对审合格处方方可调配。
调配处方要思想集认真有序地进行防止忙乱；急诊处方随到随配其余按先顺序进行；药瓶等用要及放回原位。
严格遵守操作程序准确称量严禁用手直接取药或不称量估计取药；药饮片调剂分剂量包装误差率不超±5%。
认真对药名、药品含量与用法用量做到所取药品名称和数量与处方致。
核对瓶签、药袋上姓名、药名、用法用量与处方是否致；特殊煎法饮片另包并明。
配方者处方上签。
签全名或盖印迹清晰。
配方要准确迅速使取药病人等候取药平不超5分钟饮片取药病人候药平不超30分钟。
8、称量器具要定期校正有使用合格证。
9、做实习生、进修生带教工作。
0、参加继续教育不断更新知识。
核对人员职责 、由药剂师以上人员担任药房主任领导下进行工作。
、遵守和执行科室操作程序、规制和相关规定。
发药复核率00%出门差错万。
三七对处方质量、药品质量、配伍禁忌；对科别、姓名、年龄、规格、用法、用量、瓶签并对药品价格进行核对。
、确认调配无误方可发药给病人。
发药应态和蔼、耐心将使用方法（药品用量、隔及用法、事项等）及特殊煎煮饮片向病人交待清楚。
6、处方核对处签全名迹清楚。
8、做实习生、进修生带教工作。
9、参加继续教育不断提高己业水平。
药物咨询窗口人员职责 、必须由具有长期工作验和扎实专业知识药剂师以上人员承担岗位工作。
、遵守和执行工作程序、规制和相关规定。
3、配备必要设备（如电脑）和设有咨询专用电话保证满足群众和临床科室咨询要。
、咨询工作基任是受理临床医人员、病人及其属和其他相关人员药学方面质疑。
5、责药物咨询工作人员应具备熟悉药品药理作用及作用机制；熟悉药品体吸收、分布、代谢、排泄等药代动力学知识；熟悉药品不良反应及应用事项；熟悉药品剂量、规格、用法及各复方制剂药物成分；掌握儿童、老年及特殊生理、病理病人用药特并具有根据药代动力学参数制定合理化给药方案能力；了药物配伍禁忌；吸取新知识了学科研究与实践新进展。
6、药房或者医院总台设有咨询窗口或药物咨询台有专人责咨询。
回答问题做到语气温和、态和蔼对不对象说话方式和用语忌用不明语言；答容要简练、正确、准确。
复杂答应当提供面材。
7、有选择地对些咨询者进行追踪随访了提供是否能够问题咨询者对咨询结是否满有无新问题出现。
8、做登记和统计工作根据咨询问题概率选编成科普宣传册。
9、参加继续教育每年学分不得低5分。
0、做实习生、进修生带教工作。
药房值班人员职责 、由具有独立操作能力药学人员承担岗位工作院校毕业新分配年实践操作方可独立值班。
药房主任安排值班人员和值班日程。
、按接班严守工作岗位不得擅离职守违者必须追究其责任。
、值班配方由人我核对签全名方可发出。
因抢救或治疗要药房缺货有责任与其它药房或药库系以保证抢救用药。
5、交接班应对特殊药品及其它规定交接品种进行清交班并交班记录上签。
6、认真填写值班日志记录当班处理工作容、须交待事项、工作发现问题和见等。
7、药房禁止娱乐活动禁止会客闲谈禁止闲杂人员和车辆进入药房；。
8、值班遇到处理不了事宜应及向医院总值班或药房主任汇报。
临床药师职责 、由药学专业科以上学历并相关技术格考核取得级以上药学专业技术格人员担任临床药学室主任领导下进行工作。
、遵守和执行规制、工作程序和有关规定。
、深入临床了药物应用情况分析、综合结合国外新用药成功验对药物临床应用提出改进见。
5、参加房、危重病人救治和病案讨论提供用药咨询每周不少次有较完整记录。
建立重病人药历有总结分析指导临床用药等。
6、根据药物浓监测结能向临床提出体化给药方案有临床治疗效反馈信息有方案和记录。
8、协助临床医师做新药上市临床观察收集、整理、分析、反馈药物安全信息。
9、责药物安全性（药物不良反应、药物相作用、药物配伍禁忌、药物毒、药物滥用和不合理使用）报告收集、加工、统计、存档和反馈工作参加药性疾病会诊。
0、提供有关药物咨询宣传合理用药知识。
、结合临床用药利用药物济学等知识开展药物评价和药物利用研究。
、做进修生、实习生带教工作。
要工作责任心强有定组织能力了档案管理知识和规则有定外语专业刊能力药学科主任领导下进行工作。
、与药学相关人员、临床医师等保持密切系随收集、整理、归档有益。
5、归档容包括下列 5． 临床药师记录临床药师深入临床参与房、会诊、抢救、病案讨论助选择治疗药物指导合理用药；向临床推荐和介绍新药及药物信息；及答医护人员提出有关药物治疗、相使用、配伍禁忌以及药物不良反应等方面问题提供咨询；对病人药指导建立药历对药物治疗全程进行监测和处理。
5． 记录对重药物（抗生素、治疗心血管疾病、抗癫痫、抗肿瘤、抗哮喘和抗免疫等药物）和重病人进行血药浓测定算出动力学参数调整用药剂量或给药隔设计体化给药方案做到合理用药。
5．3 R旦发现药物不良反应按规定及收集和登记协助填报药物不良反应表定期上报给药物不良反应监察心。
5． 新制剂、新剂型研究处方设计、工艺流程、定性定量、稳定性、用法用量、临床疗效等原始记录和相关申报审批件或批件。
5．5 结合临床开展科学研究临床药动学、药效学研究药物济学评价药物流行病学研究等收集其原始和阶段、终总结。
5．6 有关药学方面政策、法规和规定原始件或复印件。
6、所有输入计算机管理原始归档管理。
7、备有临床药学方面国外专业籍和杂志；有医学、药学献检光盘。
8、做实习生、进修生带教工作。
科核算人员职责 、由财科派出人员担任接受财科和药学科双重领导对药品（材）济活动履行核算和监督职责。
、遵守医院规制和财纪律。
3、能够熟练使用电脑熟悉电脑程序菜单相关容。
5、协助科主任做各药库（房）药品（材）销售、盘存统计分析工作。
6、根据统计分析结通报科室济效益评估药品（材）营状态提供用药结构分析建议供院长和科主任策参考。
7、与药房药库保持密切系常深入相关科室了情况定期对账做到帐帐相。
8、发现有误差要及明原因并向科主任汇报助分析差错原因提出防止差错工作建议。
9、每季作出药品（材）财情况分析报告份交药学科、份交财科、份交院长。
0、参加继续教育提高业水平。
药学科质量管理责人职责 、主持审核修改质量管理件组织实施质量管理件。
、参与首营企业和首营品种质和质量审核。
3、检、监督、指导药品采购、验收、保管、养护、处方调配质量管理工作。
5、制订培训计划参与职工培训。
6、组织健康体检建立健康档案；及对患有精神病、传染病和其他污染药品疾病人员报请分管院长进行调岗。
7、分析药品不良反应、质量信息、质量投诉、工作差错事故及患者见建议溶汇到质量管理相关制、工作程序以完善质量管理体系。
8、检、指导仪器设备、计量器具使用情况审核设备器具维修检定档案。
9、对怀疑有质量问题药品组织相关人员分析鉴定；必要提出送检建议。
0、组织协调质量管理工作考核各岗位人员质量工作情况并提出奖惩建议。
、及反馈质量管理体系运行情况信息对质量管理体系提出改进建议。
、对质量管理工作监督、检、指导责任对质量管理体系运行效直接责任。
、完成质量管理责人交给其它有关任。
3、对所做工作直接责任。
二、质量管理制 药学科质量管理制 、药品（材）质量直接关系到临床用药安全有效是医院药学工作心药学科必须把质量管理放重要议事日程上。
建立由科主任、二级科主任组成质量管理组。
各二级科室指定专人兼职药品（材）质量管理员对药品（材）质量实施检和监督。
质量管理组每季召开次药品（材）质量分析会议讨论和研究药品（材）质量问题。
3、临床药学室承担着医院药品（材）质量检监督任要充分发挥其对药品（材）质量检和监督作用应制订计划对各药库药房药品（材）进行抽检或送检。
、兼职药品（材）质量管理员实施对药品（材）质量监督工作要认真履行职责及汇报工作情况并提出工作建议。
5、按照《华人民共和国药品管理法》及其（实施条例）和《医疗机构药事管理暂行规定》对药品（材）质量管理要制定各质量管理岗位职责、岗位操作程序。
6、建立《质量管理制执行情况检与考核制》常深入二级科室组织检检考核质量管理制执行情况并根据实施奖惩。
7、各二级科室各种记录、台帐必须定期整理装订成册备。
首营药品（材）首营企业审核管理制 、保证药品（材）质量对所有药品（材）生产（营）企业和所销售药品（材）必须实行质量审核制并确定首营药品（材）审批程序。
包括新剂型、新品种。
首营企业系指首次与我院建立药品（材））购销关系药品、材生产（营）企业。
．首营企业必须提供 医药企业应到招标办办理《药品（医疗器械）营（生产）单位格审核档案》相关手续格审核档案容包括 医药企业对提交真实性面声明；组织机构代码证；法人代表证；医药企业及法人代表基情况及法人代表身份证复印件；销售员基情况及销售员身份证复印件销售员培训证复印件；法定代表委托授权原件；加盖了该医药企业所地药品监督管理部门红印药品（医疗器械）企业生产（营）许可证复印件；企业营业执照（包括年审记录）复印件；企业认证（G或G）证复印件；药品（医疗器械）生产（营）企业产品览表；江苏省物价局价格备案表等。
所有复印件必须加盖医药企业红印。
．首营药品必须提供 药品（医疗器械）批准批件；产品质量标准批件（法定质量标准）；包装盒或瓶签；说明批件和样；成品检验报告（次销售批）；商标册证；新药证、专利证、药保护品种证（如药保护品种）；价格备案表等。
进口药品（医疗器械）还必须提供进口册批件和海关质量检验报告。
3．首营企业和首营药品（材）质量证明材审核责任人药学科主任承担审核责任。
药品（材）购进与验收管理制 ．药品（材）购进 ．药品（材）营销企业审核要与首营企业审核容、办法致只有审核并认定合格方可建立药品（材）购销业关系。
．制定计划 由药库保管员根据库存情况、销量以及用药趋势、临床要编制采购计划。
．3采购计划容包括品名、规格、剂型、产地、数量、新进销价等报科主任审核分管院长批准执行。
．采购 药品（材）和次性医疗器械根据规定参加集招标或者集体议标从招标办统管理。
临床临用药（材）由临床科室主任提出药学科主任报分管院长批准采购。
因疫情和然灾害等不确定因素要突击采购可以不受招标限制分管院长、科主任组织下进行。
特殊药品采购执行有关规定。
与药品（医疗器械）生产（营）企业签订合必须明品名、规格、产地、单位、数量、价格等详细容必须有供（送）货期限和违约处罚条款必须有产品质量保证条款。
医药企业应履行合药学科应当定期（般集招标7天）对合履行情况进行评议。
．药品（材）验收 ．执行“二核对”“验” 核对医药企业发票和随货行、核对订货合验质量检验报告、进口药品（材）册证等相关质量证明件。
． 对照发票验收 检药品（材）外包装是否破损如破损应及处理。
拆零包装应验收到包装或包装。
．3 如送达药品（材）规格或送货数量与订货合不相应当及明情况并做记录。
．3．验收容 按《药品（材）验收程序》对药品（材）外包装、包装、包装上容逐项验收。
．3．说明按《药品（材）验收程序》对药品（材）说明上容逐项与批件核对（目前主要针对药品（器械）生产企业直销品种药品（器械）营企业代理品种也列入重检）。
．3．3特殊药品必须两人共验收；必须逐项验收至包装。
．3．进口药品应有合规定“进口药品册证”和“进口药品检验报告”复印件检验报告复印件必须加盖医药企业红印。
．3．5进口预防性生物制品、血液制品应有进口批件复印件并加盖医药企业红印。