苦参素联合安珐特治疗慢性乙肝肝纤维化临床观察
作者：何延专，周耀南，陆春雷，覃后继，黄重敏。
【摘要】 目的 探讨慢性乙型肝炎（CHB）肝纤维化的有效治疗方法。方法 采用苦参素胶囊联合安珐特（复方牛胎肝提取物片）口服治疗CHB患者116例（治疗组），并与单用安珐特片治疗90例（对照组）进行对照分析；观察两组治疗前后肝功能（TBil、ALT、AST、ALB）及血清Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ—C）等指标变化情况。结果 治疗组肝功能及血清肝纤维化各项指标均有明显改善，与治疗前及对照组比较差异有高度显著性(P均0.01)，治疗组疗效优于对照组(P0.05)。结论 苦参素联合安珐特治疗CHB具有较好的保肝和抗肝组织纤维化作用。
Abstract: Objective To explore the effective regimen of treating chronic hepatitis B (CHB) and anti—hepatic fibrosis. Methods 116 patiens with CHB (treated group) were given oral Oxymatrine capsule in combination with An—Fa—Te (compound fetal cow liver extract table), compared with 90 patients (control group) who received the treatment with An—Fa—Te alone. To observe the changes of parameters of liver function (TBil, ALT, AST, ALB) and serum levels of type Ⅲ precollagen (PC Ⅲ), laminin (LN), hyaluronic acid (HA), type Ⅳ collagen (Ⅳ—C) before and after the treatment. Results In the treated group after treatment, the patients’ levels of liver function and the serum levels of hepatic fibrosis were improved significantly, compared with control group and those before treatment, there were statistically significant differences (P0.01). The clinical results in the treated group were superior to the control group, there were statistically significant differences (P0.05). Conclusion The Oxymatrine capsule in combination with An—Fa—Te can improve liver function and is effective on anti—hepatic fibrosis.
Key words: hepatitis B, chronic; liver cirrhosis; Oxymatrine; An—Fa—Te。
慢性乙型肝炎(CHB)是一种常见传染病，其治疗尚缺乏特效方法，目前仍以综合治疗为主。病理解剖学研究表明，CHB均有不同程度的肝细胞炎症、坏死及肝组织纤维化。因此，稳定肝细胞膜、保护肝细胞、促进肝细胞修复、抗肝组织纤维化、改善肝组织学仍是治疗CHB的关键性措施。目前治疗CHB的药物较多，但如何提高中药治疗CHB的疗效已成为我国目前医学研究的热点。我们采用苦参素联合安珐特治疗CHB 116例，取得了满意疗效，现报告如下。
1 资料与方法。
1.1 病例选择。
诊断根据2000年9月西安中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》［1］，选择本院2004年01月～2006年12月门诊及住院治疗的慢性乙型肝炎病人206例，其中慢性中度136例，慢性重度80例，血清学排除甲、丙、丁、戊、庚及TT型肝炎病毒感染。全部病例随机分为两组：治疗组116例，其中男73例，女43例，年龄35.4±6.21岁。对照组90例，其中男55例，女35例，年龄36.2±7.39岁。两组病例年龄、病程、肝功能等指标相似，经统计学处理具有可比性（P＞0.05）。以50例本院健康体检者为正常组，男25例，女25例，年龄35.5±7.65岁。
1.2 治疗方法。
对照组给予安珐特（黑龙江江世药业有限公司）口服，2片/次，3次/天，根据病情并给予还原型谷胱甘肽等辅助治疗。治疗组在对照组治疗基础上给予苦参素胶囊（天晴复欣胶囊，江苏正大天晴药业股份有限公司）口服，200mg/次，3次/天。两组总疗程均为2个月。
1.3 观察项目及检测方法。
主要观察临床症状及体征的改善情况，每2周检查肝功能及血清肝纤维化指标各1次。肝功能采用全自动生化分析仪检测，TBil正常值0～20μmol/L，ALT、AST正常值5～65 IU/L，ALB正常值35～55g/L。乙肝病毒标志物（HBsAg、抗—HBs、HBeAg、抗—HBe、抗—HBc）用ELISA法检测。血清纤维化指标（PCⅢ、LN、HA、Ⅳ—C）用放射免疫法检测，试剂盒由上海海军医学研究所医学生物技术中心提供，严格按说明书由检验科专人进行操作。
1.4 疗效判断标准。
显效：疗程结束后，自觉症状消失、肝大缩小、肝功能复常；有效：自觉症状明显改善，肝功能下降＞50％；无效：未达到有效标准、无变化或加重。
1.5 统计学分析。
所有数据用SPSS11.0统计软件包在微机上处理，计量数据以±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。