内部审核控制程序
医疗投有限公司 件编 XXXQ806 版 B0 件名称 部审核控制程序 页 数 目 了确认质量管理体系是否合标准要是否得到有效地保持、实施和改进。
围 适用公司质量管理体系所覆盖所有区域和所有规程产品营程部审核。
3权责 3 管理者代表 ) 责部审核方案策划； b) 选定审核组长及审核员； ) 组织、协调审活动展开； ) 审核批准《审核实施计划》 和《部审核报告》。
3 各部门责配合审工作开展并对审不合项有效进行整改； 33审核组长跟踪、验证审不合项整改状况编写审报告。
程序要 年审核实施计划 根据拟审核活动和区域状况和重要程及以往审核结由管代责策划全年审核方案审核组依据不审核方案编制审计划确定审核围、频次和方法管理者代表审核。
每年审至少次二次隔不超月并要覆盖公司质量管理体系所有要另外出现以下情况由管理者代表及组织进行部审核 审核方案策划原则 ) 组织机构、质量管理体系发生重变化； b) 出现重质量事故或顾客对某环节连续投诉； ) 法律、法规及其他外部要变更； ) 接受二、三方审核前； ) 质量管理体系认证证到期换证前。
《审核实施计划》容 )不审核目、确定次还是多次审核方案；每次审核节依据和方法； b)组建审核组确定组长。
3根据审核目审核方案可次或多次审核既可审核质量管理体系覆盖全部要和部门也可以专门对某几项要或部门进行重审核；但全年审必须覆盖质量管理体系全部要。
审由与受审部门无直接关系审员责。
审核组长职责 )全权责审各阶段工作协调审核组相关件召开审组会议主持首末次会议。
应对审核开展和审核观察结作定； b)制订审实施审核计划； )代表审核组领导沟通； )提交审核结报告。
审员职责 )遵守相应审核要做准备工作了相关件知识； b)有效地策划和履行被赋予职责做样表； )观察审核客观公正收集与审核准则有关证据做记录报告审核结； )验证所受审方所采取纠正措施综合性、有效性； )收存和保护上交与审核有关计划和审核记录； )配合并支持审核组长工作 由审核组长编制次《审核实施计划》交管理者代表审核。
计划编制要具有严肃性和灵活性其主要容包括 )审核目、围、方法、依据； b) 审核组成员及分工； ) 审核、地； ) 审核日程安排受审部门及审核条款及容起止日期； ) 首末次会议； 3审核组接到审核计划了被审核方相关专业知识看相关件要规程要审核组成员组织编写《审检表》《审检表》列出审核条款审核容审核记录确保无要遗漏审核能顺利进行。
审核组长审前7天将审通知受审部门受审部门对审如有异议应审前三天通知审核组长。
3审实施 3首次会议 )参加会议人员公司领导、审组成员及受审方部门责人与会者签到 并由行政部保留会议记录。
b)会议容由组长介绍审目、围、依据、方法、成员和审日程安排及其 他有关事项。
3现场审核 )审员根据《审检表》收集客观证据形成审核发现得出审核结如有不合开具不合报告将质量管理体系运行合性证据和不合证据简明、具体、完整记录检表。
b)审核组长每日召开审会议全面了当日审情况对不合项《纠正预防措施单》进行核对。
)审审员要公正而客观对待问题。
33审核报告 33现场审核完成审核组长召开审核组全体会议收集各审核员审核信息综合分析检结依据标准、质量管理体系件及法律、法规要必要还要依据顾客签订合要进行综合评价确定组开出不合项《纠正预防措施单》。
综合评价基础上提出审核结论。
333现场审核审核组长草拟《部审核报告》向领导层沟通交管理者代表审核管理者代表批准《部审核报告》容。
3召开末次会议 )参加人员参加末次会议人员可适增加与会者签到并由质量部保留会议记录。
b)会议容审核组长重申审核目围准则有宣不合项《纠正预防措施单》给出体系培训合性有效性评价 强调完成纠正措施要及日期对次审核不足及改进要对下次审核建议和关由公司领导讲话。
35由组长编制次审核报告； )审核目、围、方法和依据； b)审核组成员、受审核方代表名单； )审核计划实施情况总结； )不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程； )存主要问题； )对公司质量管理体系有效性、合性结论及应改进方面 g）由质量部发放《部审核报告》到相关部门。
次审结提交公司管理评审执行《管理评审控制程序》。
36受审方接到不合格报告分析原因采取措施规定将相关措施证实交审核组由审核员现场验证。
37审全部结束有管代或组长将次审所有件收集归档交行政部。
5相关件 5《纠正与预防措施控制程序》 RzrQ8506 5《管理评审控制程序》 RzrQ8606 6 相关记录 6《部审核审核实施计划》 RzrQRQ80 6《首末次会签到表》 RzrQRQ80 63《纠正预防措施单》 RzrQRQ803 6《部审核报告》 RzrQRQ80 65《不合格项分布表》 RzrQRQ805