反相高效液相色谱法测定康溃丸中芍药苷含量

【摘要】 目的 建立高效液相色谱法测定康溃丸中芍药苷含量的方法。方法 色谱柱：Ultimate XB—C18柱（5μm,4.6nm×250mm）；流速为1.0ml/min；柱温：30℃；流动相：乙腈－0.05％磷酸二氢钾溶液（14：86）；检测波长230nm；进样量：10μl。结果 芍药苷在浓度为40.08～320.64μg/ml时线性关系良好，r=0.9999，平均回收率为100.29％；RSD为1.3％（n=6）。结论 该方法简单、准确，可作为康溃丸的质量控制。

【关键词】 高效液相色谱法；康溃丸；芍药苷。

【Abstract】 Objective To establish a HPLC method for determination of Paeoniflorin in Kangkui pills.Methods Column: Ultimate XB—C18（5μm,4.6nm×250mm）；flow rate was 1.0ml/min；the column temperature was 30℃；the mobile phase consisted of acetonitrile－0.05％potassium dihydrogen phosphate（14：86）；and the detectionwavelength was 230nm.Results The linear ranges of Paeoniflorin was at 40.08～320.64μg/ml （r=0.9999）.The average recovery was 100.29%（RSD=1.3％,n=6）.Conclusion The method is simple and accurate. It can be used for quality control of Kangkui pills.

【Key words】 RP—HPLC；Kangkui pills；paeoniflorin。

康溃丸是连云港市中医院的医院制剂，由黄芪、当归、赤芍、白芍、甘草、菊花等多味药组成，具有益气养血、滋阴降火、清热解毒、活血止痛生肌的功能，用于复发性口腔溃疡。该制剂现无含量测定方法，为完善标准，控制其产品质量，采用反相高效液相色谱法对制剂中的芍药苷进行定量分析，建立了可靠、准确的质量控制方法。

1 仪器与试药。

Agilent 1200高效液相色谱仪；芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所提供，批号110736—200527）；康溃丸（连云港市中医院制剂室，批号：20070613，20070702，20070509；规格：每瓶装50g），乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果。

2.1 色谱条件 色谱柱：Ultimate XB—C18柱（5μm,4.6nm×250mm）；流速为1.0ml/min；柱温：30℃；流动相：乙腈－0.05％磷酸二氢钾溶液（14：86）；检测波长：230nm；进样量：10μl。

2.2 对照品溶液制备 精密称取芍药苷对照品20.04mg，置50ml容量瓶中，用稀乙醇溶解并定容至刻度，制成400.8μg/ml的贮备液。分别精密量取1.0、2.0、4.0、6.0、8.0ml，各置10ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，分别制成40.08、80.16、160.32、240.48、320.64μg/ml的溶液，即得。