高效液相色谱法测定白癜风颗粒中补骨脂素和异补骨脂素含量研究

【关键词】白癜风颗粒；补骨脂素；异补骨脂素；色谱法，高压液相 白癜风颗粒由补骨脂、黄芪、红花、当归、川芎等15味中药组成。

具有益气行滞、活血解毒、利湿消斑，驱风止痒之功效，在本院皮肤科应用多年，证实对白癜风等疾病有效。

为了控制白癜风颗粒的质量，保证临床用药效果，本实验建立了HPLC测定白癜风颗粒中补骨脂素和异补骨脂素的方法。

经方法学考察证实该方法特异性高，回收率和精密度好，结果满意。

1仪器与试剂 Waters600高效液相色谱仪，Waters2487紫外、可见波长检测器；Breeze色谱工作站；十万分之一微量分析天平；补骨脂素对照品(110730—200309)和异补骨脂素对照品(0738—200108)购自中国药品生物制品检定所；甲醇为色谱纯；其他试剂均为分析纯，白癜风颗粒由本院自制。

2方法与结果 2.1色谱条件［1］色谱柱，ReliaSil.C18(4.6mm×250mm，5μm)；流动相:甲醇—水(47∶53)；流速，1.0mL/min；检测波长，245nm；柱温：室温。

2.2对照品溶液的制备精密称取补骨脂素对照品10.42mg，异补骨脂素10.92mg，置10mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1.5mL，置100mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

2.3供试品溶液的制备取本品粉末约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理30min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量,摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.4阴性对照品溶液的制备按处方制备取不含补骨脂药材的样品颗粒剂，按供试品溶液的制备方法制成相应的阴性样品溶液。

线性关系考察：精密吸取补骨脂素与异补骨脂素混合对照品溶液2、4、6、8、10μL，分别注入液相色谱仪，测定补骨脂素与异补骨脂素色谱峰面积。

以补骨脂素与异补骨脂素的进样量为横坐标，峰面积为纵坐标，进行线性回归，得回归方程：Y=1.25×103+7.55×106X,r=0.9997。