[农村医疗机构药品管理存在的问题与对策] 医疗机构药品管理规定
农村基层医疗机构药品安全关系广群众生命安全和健康药品管理坏定药品使用是否安全有效。
今年以开区分局结合药品流通领域专项整治开展农村基层医疗机构药品专项检促进和规了农村基层医疗机构药品管理取得明显效。
根据监管工作实践和全区农村基层医疗机构药品管理工作现状就如何进步加强农村医疗机构药品管理谈些粗浅看法和体会。
、现状及存主要问题全区面积0365平方公里下辖镇三街道办3村社区总人口68万人。
除两县级以上医疗机构外有社区卫生心3乡镇卫生院煤矿职工医院民营医院村卫生室（）5体诊所9计生。
近两年国政策扶持下乡镇卫生院及村卫生室（）条件有了定得改善但受济发展水平限制尚有部分村级卫生室（）及体诊所济条件较差硬件设施简陋特别是药品管理方面不够规存定隐患。
医疗机构往往只重视药品进出数量管理重济收益忽视药品质量管理对药品管理舍不得投入。
很多农村基层医疗机构药房、库房硬件不如普通药店软件建设层次也不高不能适应保证临床用药安全有效基要。
特别是农村合作医疗广泛开展农村医疗与落药品管理矛盾比较明显。
通诚信示药房创建和药械安全信用等级分类管理等规化建设各级医疗机构基建立了药品管理制但实际工作不能得到很落实形虚设。
如药品进货检验收制部分医疗机构执行只是核对药品品种、数量、金额对质量验收往往忽视。
药品仓储保管制也由没有相应法律责任相当部分农村基层医疗机构得不到落实给药品安全使用带了隐患。
（三）药品养护和贮存设施条件较差。
农村基层医疗机构费普遍紧张硬件建设滞药剂工作重销售轻管护现象突出。
具体表现药库药房条件差缺乏冷藏设备和通风、温控、除湿、避光、防鼠、防虫等设施面积狭不性质药品按剂型用途储存要分库（区）、分类存放难以保证药品质量稳定不少有储存要药品还期便已失效；药饮片、药材贮存容器简陋。
用纸箱、塑袋盛装药饮片现象普遍造成药饮片发生吸潮霉变、虫蛀等；药品陈列无明显标识摆放混乱。
出库、销售不按先进先出原则操作随性较极易发生期失效药品仍使用。
乡、村两级医疗机构涉药人员非药学专业人员占有很比例学历普通较低业素质不高。
乡级卫生院涉药人员很少药学专业毕业人员具有药学任职格人员几乎零；村级医疗机构更是没有药学专业人员化层次普遍不高。
由多数涉药人员药学专业系统学习对药品验收、养护、评价和调配以及特殊药品管理知识达不到规定要药品质量管理难较。
《药品管理法》和《药品管理法实施条例》明确规定“开办药品零售企业须企业所地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品营许可证》凭《药品营许可证》到工商行政管理部门办理登记册。
无《药品营许可证》不得营药品”“药品营企业必须按照国院药品监督管理部门依据法制定《药品营质量管理规》营药品。
药品监督管理部门按照规定对药品营企业是否合《药品营质量管理规》要进行认证；对认证合格发给认证证。
”开办药店有与营围和营规模相当准入门槛而对医疗机构药品使用专门建立许可制也没有药品使用环节质量管理规。
医疗机构只要由卫生行政部门发给《医疗机构执业许可证》就可用药门槛相对较低。
因农村申办药店少开办体诊所多加些没有医疗机构执业许可黑诊所也暗藏农村条件简陋以行医名实则营药品成无证营避风港。
农村基层医疗机构重医疗技术提高和医疗设备更新对药品管理历不够重视认药品管理无足轻重药品质量是药品营企业事。
方面认医疗设备更新换代与医人员医疗技术提高能带医疗水平及声誉提升可以医疗机构创造相应济效益；而药品管理坏并不直接影响医疗水平和医院收入。
另方面药害隐蔽性以及鉴定难较农村医疗机构各类医疗纠纷使用药品导致医疗纠纷很少。
特别是乡镇级卫生院金紧张情况下费投入明显倾向医疗设备药品管理所设施设备投入相对不足。
另外部分医疗机构管理人员把药剂科视“济部门”只要“靠得住”不要水平高表现人员安排上不挑选专业人员忽视对药品从业人员培训导致药剂人员药学专业知识和药品管理知识不足整体业素质偏低。
（三）监管力不够。
由法律法规以及药品监管机构执法能力限制对医疗机构药品使用监管仍存较差距。
对药品营企业有G飞行检和跟踪检有日常监管要有严格法律法规处罚规定药监部门对药品营企业监督检比较细致处罚也较严格。
而对农村基层医疗机构药品监管除使用假劣药品和从非法渠道购进药品外法律法规多原则要发现问题部分无处罚规定加农村基层医疗机构数量庞区域分散基层监管部门从事药品监管人少事多监督检频次年般两到三次少数偏远村卫生室（）诊所年有也就检次。
由现行药品管理法律法规仅对药品生产、营实行严格市场准入制对医疗机构是否具备使用药品条件和药品具体使用程药品监督管理部门事前无法监控只能事对这些医疗机构违规采购、使用假劣药品行进行处。
监管环节缺失致使医疗机构药品管理识淡化客观上增加了打击违法犯罪难。
实行农村医疗机构药品使用准入制既可严把市场准入标准又可按照准入标准实施监控才能对违法行起到有力震慑和教育作用。
方面新开办医疗机构必须合法定要或标准才能获准“使用”药品格另方面对现有医疗机构用药格按照药品使用质量管理规进行审核确认达不到规要或标准就严格实行“医药分”不允许其单设药房或药库。
医疗机构药品质量是动态管理程药品购进、存贮、销售每环节都应有法定操作规程任何环节出现问题都有可能影响药品质量。
从对医疗机构用药监管执法实践看只有建立套具有法律效力规管理制对医疗机构药品采购、验收、贮存、养护、调配、、人员配备等方面做出明确规定并制定实施细则使药品使用每环节都有质量管理体系保证才能从根上规医疗机构用药行。
药品监管部门药品监管工作要明确农村医疗机构责人医疗机构药品管理工作职责督促其履行主体责任提高对药品管理工作重要性认识将药品质量管理作医院全面质量管理重要容花力气抓。
要配备合质药学技术人员加强涉药人员教育提高涉药人员素质促进药品管理水平和药品质量全面提高。
现有药品监管法律法规对医疗机构药品使用环节多是义性规定对违法违规行部分没有处罚规定。
有必要完善药品管理法律法规明确医疗机构药品使用哪些是必须做那些是禁止做要结合国基药物目录制定农村诊所基用药目录规农村诊所药品使用围对无医疗执业许可使用药品以及超围使用药品行法律上界定其违规性质设定处罚条款；对医疗机构诸如不按规定检验收药品、不按要条件储存药品等行设定明确行政处罚使医疗机构药品监管有标准、处罚有依据。
针对农村基层医疗机构多、线长、面广、交通不便特基层监管部门要监管模式上创新方面要以各项专项整治契机推进药械安全信用等级分类管理和诚信示药房建设整顿和规农村诊所药品市场秩序建立长效机制。
另方面要突出重区域、重单位、重品种实行分片、分级、分类管理明确监管格整合监管力量既要避免重复检又要不留死角以取得监管成效广农民群众用药安全提供有效保障。