升黄益智颗粒治疗阿尔茨海默病的临床研究

作者：丁向东 张沁园 孙强三 张健新。

【摘要】 目的 通过随机分组对照，观察升黄益智颗粒对阿尔茨海默病(AD)患者的治疗效果。方法 临床筛选AD患者，随机分为中药组(升黄益智颗粒)和西药组(多奈哌齐)。治疗前和90 d疗程结束后，分别采用精神状态速捡表(MMSE)评价患者的认知功能及痴呆严重程度，采用AD评定量表的认知次级量表(ADAScog)评价患者的认知功能及精神行为，所得量表积分进行组间和组内治疗前后比较。结果 90 d疗程结束后，两组MMSE和ADAScog量表评分均较治疗前有明显改善(P0.01)，而两组间比较差异无统计学意义(P0.05)。结论 升黄益智颗粒能有效改善AD患者的痴呆症状。

【关键词】 阿尔茨海默病;升黄益智颗粒;临床研究。

【Abstract】 Objective To explore the protective effect of Shenghuangyizhi granule on patients with Alerzheimer′s disease (AD).Methods Patients with AD were selected and divided into Chinese traditional medicine group (Shenghuangyizhi granule) and western medicine (Donepezil). MMSE was used to value the patients′ cognitive function and the degree of dementia, the ADAScog was used to value the patients′ cognitive function and mental behavior before the treatment and after the treatment 90 days. Results The scores of MMSE and ADAScog assessment scale after treatment were all better than those before treatment in two groups and there was no difference between the treatment groups in the scores (P0.01). Conclusions Shenghuangyizhi granule can improve the AD patients′ dementia symptom.

【Key words】 Lipopolysaccharides (LPS); Panaxadiols (PDS); TRPV6; BCL2; BAX。

阿尔茨海默病(AD)是一种好发于老年期的以进行性痴呆为主要表现的全脑萎缩性病变，属中医“健忘”、“痴呆”、“呆病”范畴。西医在神经病理学改变上对本病研究颇多，并根据病因假说进行了诸多临床尝试，但目前仍无满意的治疗药物及方法。近年来，国内采用中医药防治AD的研究增多，优势明显。有实验证实：老年性痴呆从“火毒”立论，拟组解郁泻火，清热解毒之升黄益智方，能改善痴呆小鼠脑组织单胺类神经递质代谢，保护海马神经元的完整性，显著增强痴呆小鼠的学习记忆功能 〔1～3〕。本研究改升黄益智方为颗粒冲剂，并与西药多奈哌齐(donezepil)对照进行临床研究，旨在为临床治疗老年性痴呆提供新的理法方药。

1 对象与方法。

1.1 病例选择 西医诊断按美国精神病诊断和统计手册修订第4版(DSMIV)标准;中医诊断按中华全国中医老年脑病学术研讨会修订的《老年呆病诊断、辨证分型及疗效评定标准》;神经系统检查无中枢神经局灶症状和体征;无内科和功能性精神障碍;颅脑CT无局灶病变;无脑外伤史;排除血管性痴呆。

1.2 一般资料 自2004年1月至2006年12月，共收治63例满足条件的AD患者。全部病例均为山东大学第二医院收治的山东地区AD患者，来自中医科、康复科和神经内科的住院和门诊。入选病例按数字表法随机分为中药组(升黄益智颗粒)33例和西药组(多奈哌齐) 30例。研究结束时中药组失访3例，西药组失访4例。最终可进入结果分析的56例患者中，男33例，女23例;年龄59～87岁，平均年龄73.5岁，以70～80岁居多;文化程度以文盲和小学文化居多;病程1～6年，平均2.7年。中药组与西药组一般资料比较无统计学差异(P0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 升黄益智颗粒，16 g/袋，山东中医药研究院制剂研究室制备，由僵蚕、蝉蜕、片姜黄、大黄、黄柏、黄连、栀子等组成;盐酸多奈哌齐(商品名安里申)，卫材苏州制药有限公司产品，批号99186，薄衣片5 mg/片。中药组服用升黄益智颗粒，每次1袋，每日早、晚各1次，空腹温开水冲服，连服90 d为1疗程;西药组服用多奈哌齐片，每次5 mg，每日晚1次，睡前温开水送服，连服90 d为1疗程。疗程中如合并高血压、糖尿病、感染、骨折等，对症治疗。不再使用其他促进脑代谢和改善脑循环的药物。

1.4 疗效评价 两组患者均于治疗前、疗程结束后进行症状评估及量表测定，并观察药物副作用。采用精神状态速捡表(MMSE)评价患者的认知功能及痴呆的严重程度;采用AD评定量表的认知次级量表(ADAScog)评价患者的认知功能及精神行为。所测得的量表积分进行组内治疗前后比较和组间治疗前后差值比较，以评价治疗效果。

1.5 统计学处理 数据用x±s表示，使用SPSS12.0统计软件处理，组内治疗前后采用配对t检验，两组间比较采用随机t检验。