【用“二图一簿”规范基层医疗机构药械管理探讨】基层卫生医疗机构
标题用“二图簿”规基层医疗机构药械管理探讨基层医疗机构药械管理普遍存不规现象已成影响广基层人民群众安全用药、用械突出问题。
针对基层医疗机构药械从业人员素质相对偏低现状如何促使其准确理和执行相关法律法规对药械管理基要依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规长治市食药监管局郊区分局制作并推行《医疗机构药品购进、验收、使用管理示图》、《医疗机构次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理示图》和《次性使用无菌医疗器械使用、毁形记录登记簿》（简称“二图簿”）寻切合基层医疗机构实际药械管理作出有益探。
深入调研摸清市场现状郊区区域面积877平方公里9乡镇办事处行政村人口95万。
005年6月郊区分局组建首先对辖区医药市场进行了全面深入调研。
制定方案确定重调研对象确保调研结能反映出市场真实情况分局制定了周密调研方案。
对参加人员、安排、方式方法以及组织分工等作了详细部署并制作了涵盖药械管理主要容《郊区涉药单位药械管理基情况调表》。
根据“基情况全面调研突出问题重调研”方案要选择了具有区域代表性和类别代表性涉药单位作重调对象。
其包括50区直及企业医院60乡镇卫生院、0农村卫生所、30体诊所和0药品零售药店。
细致调摸清涉药机构底数全区共有涉药机构75。
其药品生产企业药品营企业7（批发企业、零售药店70）医疗机构03（区直及较企业医院、乡镇卫生院、农村卫生所和体诊所77）。
3辖区药械管理总体现状区直及较企业医疗机构药械管理和药品营企业药品管理相对规；乡镇卫生院、农村卫生所和体诊所药械管理存问题较多。
认真总结准存问题通汇总调表归纳出基层医疗机构药械管理主要问题有从非法渠道购进药品和医疗器械现象较普遍；使用假劣药械情况有发生；对“购进药品必须有真实、完整购进记录”规定执行不到位；部分药品储存条件（冷藏）不合规定要；几乎不做储存药品养护（药材尤突出）；体诊所不凭执业医师或助理执业医师处方调配药品变相销售药品问题较普遍；次性使用无菌医疗器械使用多数按规定要毁形、无毒无害化处理销毁无记录或记录不规；从业人员对药械购进、验收、使用、养护等具体法律法规知识普遍缺乏。
3积极探推出“二图簿”3针对调研发现问题结合涉药机构总体状况综合分析研究认目前存问题较多是乡镇卫生院以下基层医疗机构。
而这些医疗机构数量却占辖区涉药单位总数69人口占全区人口7。
因基层医疗机构药械质量状况直接影响着全区三分二以上药械使用者安全。
3目前尚无医疗机构“规药房”具体规定尤其对基层医疗机构药械管理还存着“监管难难监管”实际情况。
调研受医疗机构治疗室《射药物配伍禁忌表》和药品营企业G管理制启发我们认医疗机构从业人员药品、医疗器械购进、验收、养护和使用各环节可以参照医人员执行《射药物配伍禁忌表》工作方法和药品营企业G管理验管理药械。
依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品流通监督管理办法》等法律法规对医疗机构药械管理基要制作了《医疗机构药品购进、验收、使用管理示图》、《医疗机构次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理示图》和《次性使用无菌医疗器械使用、毁形记录登记簿》。
重实用析图簿特《医疗机构药品购进、验收、使用管理示图》主要由药品购进、验收、使用三部分组成。
罗列容有加盖企业公（红）药品生产（营）企业许可证、企业营业执照、企业法人代表签发授权委托、销售人员身份证等复印件及签订质量保证协议；其次药品验收提示凭购进票据及清单验收。
重对供货单位、药品名称、剂型、规格、批准、生产厂、册商标、生产日期、生产批、有效期、数量及外包装情况；三是药品使用标示出对不处方保存限和发现药品不良反应情况应及报告药监部门。
并明冷藏、阴凉、常温等药品储藏温。
《医疗机构次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理示图》容与《医疗机构药品购进、验收、使用管理示图》类似不再赘述。
3《次性使用无菌医疗器械使用、毁形记录登记簿》对次性使用无菌医疗器械领取使用、品种、数量、回收、消毒、毁形、手人和责人有记录。
该登记簿容详细要明确责任分明。
5全面推行试用成效明显5“二图簿”辖区基层医疗机构全面推行通对6乡镇卫生院、0村卫生所和39体诊所回访调显示从业人员重视药械质量管理识普遍提高认识到药品购进渠道、储存条件和适养护对保证药品质量重要性；纠正了从非法渠道购进药械问题95医疗机构都有药品购进验收记录；作到次性使用无菌医疗器械使用毁形并记录。
使用乱丢乱放不消毒、不毁形问题得到扭杜绝了次性使用无菌医疗器械重复使用；严格执行凭执业医师或助理执业医师处方调配药品防止了变相销售药品现象；乡镇卫生院都建立了医疗器械供货方档案确保医疗器械购进渠道合法。
有据可有可循易懂易记非常实用使法律法规条变得直观形象。
综上所述我分局规基层医疗机构药械管理方面所做尝试取得了定成效。
“二图簿”推广应用对进步探建设医疗机构“规药房”实现医疗机构药械质量规化管理保证人民群众用药、用械安全有着积极推动作用。