中药饮片质量现状分析
【关键词】中药饮片;质量现状;分析 毕业论文网 中药饮片是中成药、中药汤剂和中药配方颗粒的处方药,其质量控制涉及多个方面,从药材的种植、采收加工、饮片炮制、制剂工艺过程、有效成分含量、重金属、农药残留等控制方法的一系列研究工作。
近几年,中药饮片不合格率居高不下,加强其质量管理工作,实现质量控制的现代化、全程化,达到安全、有效、稳定、可控之目的,尤显紧迫和重要。
目前,通过中药饮片检验发现, 主要存在以下九种混乱现象。
1 造假 中药饮片近年用药量逐渐增大,导致货源不足,以假充真层出不穷。
1.1何首乌为蓼科植物何首乌的块根,日常检验中发现用地瓜干伪充。
1.2 血竭为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂加工而成。
由于货源紧张,用松香、高岭土伪充。
1.3冬虫夏草来源于麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的复合体,由于量少价高,除药用之外,还广泛应用于保健食品中,出现以淀粉模型压制伪充冬虫夏草。
2 掺伪 受中药饮片价格因素影响,掺入一种价格较低而性状相似的药材。
2.1菟丝子来源于旋花科植物南方菟丝子或菟丝子的干燥成熟种子,煮之易破裂,呈出白色卷旋状的胚,形如吐丝;常掺入紫苏子、白芥子、莨菪子等的种子,无“吐丝”现象。
2.2 石斛为兰科植物金钗石斛、鼓槌石斛或流苏石斛的干燥茎。
性状常为圆柱形,表面金黄色有较密的深纵沟,其中鼓槌石斛有明显突起的棱,流苏石斛表面为深纵槽。
正品中出现云南石仙桃的干燥茎常有假鳞茎,表面皱缩;聚石斛的干燥茎没有纵沟,皱褶较大。
3 增重 为了追求暴利,在正品中掺入滑石粉、石膏粉、水泥、泥沙、麸皮、食盐等异物,以增加中药饮片的重量。
由于近几年用量大增价格飞涨,金银花中掺杂增重物如硫酸镁或矿物质的细粉。
在检验中有近七成的总灰分超标,高的可达40%~50%。
4 染色 中药饮片的染色造假不仅引起中药饮片的的严重质量问题,而且严重危害人民身体健康和生命安全。
如红花掺伪染色物为胭脂红、金橙Ⅱ,黄柏掺伪染色物为金胺O、血竭掺伪染色物为808猩红、苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ,南五味子提取后用赤藓红染色冒充五味子。
染色物中的偶氮染料、蒽醌类染料、三芳基甲烷类等染料均有致癌性,危害严重。
5 混用 《中国药典》2010年版一部[1]对中药用部位有严格规定,而市场中发现有将同一中药饮片非药用部位也充做药用部位使用,常见的品种有: 5.1细辛为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的根和根茎,检查中经常发现将细辛的叶柄和叶掺入细辛使用。
检查中发现把根及叶也做药用。
5.3山茱萸为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉,市场多掺入果核谋利。
5.4 蒲黄为香蒲科植物水烛香蒲、东方香蒲、或同属植物的干燥花粉。
市场上有以其雌花序部分(蒲绒)、茎杆或经粉碎的花序轴混入。
6 浸提 将中药饮片的有效成分提取后,颜色变淡,质地变薄或轻泡,原药材特有香气已不存在,气无味淡。
如浸提羚羊角丝,性状无变化,但疗效尽无。
7 炮制 炮制方法不规范、粗制滥造,导致中药饮片质量参差不齐,如所用辅料出现变质,引起炮制品质量不稳定;煅龙骨煅制不透;天麻仍用硫磺熏蒸;要求切薄片实际为厚片;《中国药典》2010年版一部切片有极薄片、薄片、厚片三种规格,如丁公藤、三棵针、土木香等炮制为切片,不明确哪种片,这一切都直接影响到患者用药安全与疗效,也制约了中药产业现代化的发展。
8 变异 由于过度开发,许多野生中药材资源已不能满足人们日益增长的需求,人工种植中药材成为主流。
但栽培过程中随意大量使用化肥,农药不规范使用,不进行适时采收,生长环境保护变化,出现种质混杂、品种退化以及重金属、农药残留量超标等现象,变异严重。
如栽培丹参中丹参酮含量经测定已低于药典规定要求,根本不具备地道性,药效可想而知。
9 养护 受温度、湿度及阳光影响,含脂肪油较多的中药饮片则会产生油质分解外溢现象,含糖质较多的中药因吸湿易发生霉变、虫蛀现象,含挥发油较多的中药饮片出现散气走味,养护不当导致药品质量下降。
综上所述,由于以上九种现象出现,中药饮片的质量受到了严重影响,给中医药事业的发展带来了极大的隐患。
药检部门要充分利用现代检测技术,从中药材资源,植物化学、中药药理、中药毒理、重金属含量、农残等各个方面,加强多学科交叉配合,加大研究科学、灵敏、实用的鉴别方法,严格把关,确保中药饮片质量得到有效提升。
参考文献 [1]国家药典委员会,中华人民共和国药典[S].2010年版.一部.北京:中国医药卫生科技出版社,2010. 作者简介:杨明伟,男,硕士,研究方向为药品检验及质量标准分析。