【01固体制剂车间生产组织管理规定】固体制剂车间
颁发部门 固体制剂车生产组织管理规定 接收部门 生效日期 管理标准生产 制定人 制定日期 件编 审核人 审核日期 件页数 共 页 批准人 批准日期 分发部门 目 建立制剂车生产组织、生产管理制确保生产正常有序进行。
3．3 车工艺员、质监员责监督、检。
容 ． 车主任根据生产科下达批生产计划指令单结合车生产能力合理组织安排车生产作业计划编制车批包装计划指令单随批生产计划指令单下发各班组、综合员。
． 车综合员根据批生产计划指令单、批包装指令单填写限额领单报车主任审批质监员签确认从仓库限额领取所原辅及包装材。
．3 各班班长按车批生产计划指令单和批包装指令单对班人员进行合理组织分工并做生产前切准备工作。
． 工艺员按生产品种工艺规程确定各工序执行工艺条件并严格复各工序投计算结确认无误方可进行投生产。
．5 各班班长严格按照车生产指令组织班人员生产各工序操作人员严格按工艺规程和标准操作程序进行操作并认真填写原始操作记录。
页共 页 品种规格不批制剂生产及包装操作操作室进行应采 取隔离或其它有效防止污染或混淆设施。
．7 各工序组长对组关键工序要严格进行物平衡工艺员进行严格复核合规定围方可递交下工序继续操作超出规定围按偏差处理程序处理。
工艺员对工艺规程、记录等执行情况及关键工序控制进行检并对生产程各工序产品质量实行严格检、把关。
．0 对生产程各班组不能己问题班组长必须立即上报车主任由车主任组织有关人员研究、讨论拿出处理方案并严格执行。
对车不能问题及向生产科报告使问题能得到尽快以确保车生产正常有序进行。
． 工作期严禁串岗脱岗、睡岗不得做与岗位无关事。
．3 对违反车规定不从车安排影响车正常生产有关人员必须按有关规定进行严肃处理。