高效液相色谱法测定九味肝泰胶囊中黄芩苷含量
【摘要】; [目的]建立九味肝泰胶囊中黄芩苷的含量测定方法。[方法]色谱柱为大连依利特C18(200×4.6mm,5μm);流动相:甲醇—水—冰醋酸(50∶50∶1);检测波长274nm;柱温35℃;流量1min/ml。[结果]黄芩苷在10.6~106.0μg/ml浓度范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为97.00%,RSD=1.68%。[结论]本法方便、快速、准确,可用于九味肝泰胶囊的质量控制。
【关键词】; 高效液相色谱法 九味肝泰胶囊 黄芩苷 含量测定。
Abstract:[Objective] To set up content measurement of baicalin in Jiuwei Gantai Capsule.[Method] The chromatogram column is Dalian Yilite C18(200×4.6mm,5μm);the flow phase:carbinol—water—icy vinegar acid(50∶50∶1);the tested wave length 274nm;the column temperature 35℃;flow amount 1min/ml.[Result] In concentration of 10.6~106.0μg/mL,the baicalin has good linear relationship,r=0.9997,the average reclaim rate 97.00%,RSD=1.68%.[Conclusion] The method is convenient,quick,correct,can be used for quality control of Jiuwei Gantai Capsule.
Key words:HPLC;Jiuwei Gantai Capsule;baicalin;content measurement ; 九味肝泰胶囊是由三七、郁金、黄芩、山药、五味子等9味中药材组成,具有化瘀通络、疏肝健脾的功效,用于气滞血瘀兼肝郁脾虚所致的胁肋痛或刺痛,抑郁烦闷,食欲不振,食后腹胀脘痞,大便不调,或胁下痞块等。黄芩有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎作用[1]。本文建立了九味肝泰胶囊中黄芩苷的含量测定方法,该方法具有分离效果好、灵敏、准确等优点,可用于该产品的质量控制。
1; 仪器与试药 ; 高效液相色谱仪:Agilent1100型,色谱柱:大连依利特C18(200×4.6mm,5μm);黄芩苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110715—200514);甲醇为色谱纯,其余试剂为分析纯,水为超纯水;九味肝泰胶囊(长沙泰宝才松堂制药厂,批号为20080107,20080201,20080206)。
2; 方法与结果。
2.1; 色谱条件; 色谱柱为大连依利特C18(200×4.6mm,5μm);流动相:甲醇—水—冰醋酸(50∶50∶1);检测波长274nm;柱温35℃;进样量10μL;流量1min/mL。此条件下黄芩苷与其它组分能达到基线分离,且阴性对照试验无干扰(图1)。