新冠心苏合滴丸的质量标准研究

作者:由会玲, 李春香, 李春花, 李清, 陈金金。

【摘要】 目的建立辛芷颗粒的质量标准。 方法 采用薄层色谱法对方中麻黄、金银花、黄芩进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定欧前胡素的含量。结果TLC色谱中均能明显检出麻黄碱,黄芩苷,绿原酸。欧前胡素检测浓度在0.1~0.5 μg范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为99.07(RSD=1.04%,n=5)。结论该方法简便、准确、重复性好,可作为辛芷颗粒质量控制的方法。 代写论文。

【关键词】 反相高效液相色谱法; 薄层色谱法; 辛芷颗粒 毕业论文。

基金项目:河北省 科技 厅科技攻关项目(No.052761640)  辛芷颗粒为河北省中 医院 经验方。本处方的功能为散邪通窍、祛淤排脓; 治疗 邪毒侵袭,热毒内蕴,或邪毒湿浊淤滞鼻窍所致鼻塞,打喷嚏,流脓涕,头胀头痛,嗅觉不灵敏,记忆力减退等慢性鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎见上述症状者。方中辛夷、苍耳子、白芷、薄荷、麻黄芳香散邪、通利鼻窍,为君药;金银花、黄芩、生石膏、鱼腥草有宣肺散邪、清热解毒、消肿排脓之功效,为臣药。为有效地控制产品质量,保证临床用药安全有效,需要控制君药白芷中主要成分欧前胡素的含量[1]。本 研究 采用TLC法对麻黄、金银花、黄芩进行了定性鉴别,采用RP—HPLC法测定欧前胡素的含量,可为该制剂提供一种简便、灵敏度高、重现性好的质量控制方法。 论文代写

1 仪器与试药   Agilent l1O0高效液相色谱仪;G1316A紫外及可见光检测器。欧前胡素对照品(批号:110856—200406,含量测定用),由 中国 药品生物制品检定所提供,辛芷颗粒由河北省中医院制剂科提供;氯仿为 分析 纯,甲醇、乙腈为色谱纯,水为高纯水。 论文代写

2 辛芷颗粒的薄层色谱鉴别。

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2.1 麻黄的鉴别 取本品10 g,研细,加浓氨试液数滴,再加氯仿30 ml,加热回流1 h,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》005年版Ⅰ部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿甲醇浓氨试液(20∶5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 毕业论文。

2.2 黄芩的鉴别取本品10 g,研细,加甲醇30 ml,超声处理20 min,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照品,加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版Ⅰ部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10 μl,分别点于同一含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠的黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯丁酮甲酸水(5∶3∶1∶1)为展开剂,预平衡30 min,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 毕业论文。

2.3 金银花的鉴别取本品10 g,研细,加醋酸乙酯30 ml,加盐酸调pH值至2~3,超声处理30 min,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版Ⅰ部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2 μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯醋酸乙酯甲酸冰醋酸水(2∶30∶2∶2∶4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

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3 欧前胡素的含量测定 代写论文。

3.1 色谱条件色谱柱:Alhima ODS C18 柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇水(65∶35);检测波长:250 nm;体积流量:1.2 ml/min;柱温:23℃。 代写论文。

3.2 对照溶液的制备取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成0.03 mg/ml的溶液,作为对照溶液代写论文。

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