药监节日保健康行动工作方案.doc

药监节日保健康行动工作方案　 深入推进药品安全专项整治进步强化我区 XX 年元旦、春节节日期药品质量安全监管维护药品流通市场秩序保障公众用药安全有效研究定全区围集开展两节市场药品安全监管专项行动。

现制定工作方案如下　、工作目标　以科学发展观指导牢固树立科学监管理念深入推进药品安全示镇（街道）创建活动针对两节市场冬令滋补品和药品集消费等特通重开展以冬令滋补品、滋补类药品购进渠道、验收养护、销售使用等质量管理环节整治专项行动严厉打击制售假药行进步规辖区药械市场秩序提高全区两节期药品安全保障水平。

r brr bk? 二、工作安排　（）安排　次专项行动安排 月从 XX 年 月 0 日开始到 XX年 月 8 日结束分市场监督检和节日集巡二阶段分别按检计划组织实施（检计划见附件 ）　B 、市场监督检阶段检 XX 年 月 0 日至 XX 年 月7 日由药械监管科、稽队主按检计划结合日常监管完成相关检任并制作相应检表格。

lk r r r? 、节日集巡阶段检 XX 年 月 8 日至 月 8日以药械监管科、稽队主食品科、办公室配合以市场巡方式按检计划对相关单位实施巡并制作巡记录。

kg l r r lr （三）行动容　、检重单位辖区 XX 年以新开办药品零售企业、体诊所（门诊部）；日常检存问题较多被处以警告行政处罚或被责令限期改正涉药单位；营冬令滋补品和滋补类药品型超市、保健品店等。

3 lg ? 、检重品种使用量较基药物、输液、抗菌药物、医用氧等；含特殊药品复方制剂、含麻黄碱复方制剂；次性无菌高风险医疗器械；进口高丽参、人参、西洋参、鹿茸、冬虫夏草等滋补类贵重药材和药饮片；药械广告违法发生率高药械；标示消、健等属药品冒充非药品类产品；含药品主医疗器械类产品等。

B rk r 3、检重容药品购进渠道、储存养护、销售使用情况具体包括（）重检基药物、抗菌药物、医用氧等药品购进验收情况。

（）重检参茸、冬虫夏草等贵重药材、药饮片储存养护情况；（3）重检含特殊药品复方制剂、含麻黄碱复方制剂、药品冒充非药品类产品、含药品主医疗器械类产品营销售情况。

（）重检次性无菌高风险医疗器械、输液使用等情况。

v gg rg R 三、方法措施　次专项行动由分局统部署由分局稽队牵头并拟定工作计划药械监管科和稽队分别组织实施分局食品科、办公室根据要共参与并协、配合具体主要做到以下六结合　 v gg rg R （）般检与重检相结合　对药品市场普遍巡基础上检对象重是今年新开办药品、医疗器械营企业、城乡结合部及农村零售药店以及有违法违规记录和诚信差涉药单位。

B g r lr l （二）日常检与专项检相结合　结合分局 XX 年科队综合格化管任药械监管科和稽队要将日常监管和专项检有机结合统筹安排并按检计划保质保量地完成检。

检人员应根据要做对相关单位检根据检情况分别填写有关日常检表格和《区药监节日保健康药械监管记录》（附件 ）。

听 0 段材回答 7 至0 题。

（三）上检与现场检相结合　广泛收集假劣药品信息借助假劣药比对软件、药械直通车信息化监管系统及掌握各药品营、使用单位药品购销情况做到实共享及传递。

检人员进行现场检前期掌握相关信息基础上通采取询问涉药单位质量管理人员药品营使用情况认真仔细验药品购销票据、验收台帐、对药品实物等方式方法提高发现可疑药品概率。

对可疑药品应依法及进行监督抽样必要采取封、扣押等强制措施。

听 0 段材回答7 至0 题。

（四）专门监管与社会监管相结合　要结合药品安全示镇（街道）创建工作平台利用专门化监管队伍优势密切加强与各镇（街道）药监助理员、药品安全信息员沟通、系充分发挥药监助理员、信息员等耳目作用形成多层次、全方位社会监管格局。

0 kr r ? （五）全面排与重核相结合　检人员对全区涉药单位进行全面巡要重药品安全信息收集对检发现可疑药品及信息要及反馈稽队余兆有处汇总由稽队责统分析、筛选、协真正清药品生产、流通、销售使用各主要环节摸清药品购销路线强化药品头控制打基础。

v gg rg R （六）法定检验与快速检验相结合　积极、拓宽案线检人员要充分发挥药品快检车、快检室等技术支撑作用加对不规营使用行较多涉药单位购进药品监督抽验批次依靠技术手段及发现和处批不合格药品。

要重视药品监督抽验针对性和有效性次专项行动科、队分别完成快检 00 批次监督抽样 0 批次。

r B Blg Ggr 四、工作要　（）提高认识、明确责任　开展药监节日保健康专项行动是保障节日期我区公众生命健康安全职责所是维护我区社会稳定要。

全局上下要进步提高次专项行动重要性和必要性认识由次专项行动紧、任重各有关责任科、队要认真落实各项检任按照工作方案合理安排检人员、和被检单位有序推进分别组织实施。

次专项行动现场检应 XX 年 月 8 日前结束XX 年 月9 日至 月底由稽队进行汇总、分析、总结和评估次专项整治行动所取得成效。

各检人员应每周检结束下周上午将有关检情况及材及交到稽队余兆有处统汇总、分析。

B （二）突出重加强协作　各有关责任科、队要根据日常监管情况开展有针对性监督检善发现并挖掘有效案线。

要把辖区今年新开办药品营企业及体（民营）医疗机构、近年被立案处、有不良记录、失信严重单位列重检核对象。

要积极主动地加强与卫生、工商、公安等相关部门系、协调形成监管合力使监管效益化。

8 lr kr r v? （三）依法行政廉洁律　各检组检要严格按照分局关行政执法相关规定依法行政明执法进步落实次专项检工作责任制。

所有参与检人员要分局统领导下认真组织实施切实履行监管职能；要严守政治纪律、组织纪律廉洁律坚杜绝因工作人员工作不到位或工作责任心不强等而造成我区药械市场监管出现问题确保人民群众用药用械安全有效。

br r （四）加强宣传营造氛围　要继续充分发挥电视、广播、报刊、络等媒体作用力宣传专项行动目、义和整治成努力营造强有力舆论氛围反映整治成对重制售假劣药品案件及揭露并曝光要力宣传药品安全常识、假劣药品危害和相关法律法规知识广泛发动和正确引导公众参与提高公众药品安全识和我保护能力营造全社会关心和支持药品监管良氛围。

B 5 6 （五）加强值班制确保渠道畅通　要继续严格值班和事故报告制加强元旦、春节等节日期值班工作举报电话应有专人责接听保证每天 通讯络畅通。

明确值班人员和执法车辆带班领导、值班人员和各科室责人要做到 开机确保节日期通信、信息畅通。

分局留守人员要责做人访接待工作进步完善举报投诉受理机制认真做各项工作。

要加强药品（械）安全信息传递发现重案件或重食品、药品安全事件要及逐级报告。

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