质量手册:内部质量审核

质量手册:内部质量审核

1目的。

为了评价质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及企业确定的质量管理体系的要求,确定质量管理体系是否得到有效实施与保持。

2范围。

本程序适用于指导本公司内部质量体系审核活动。

3职责。

3.1管理者代表负责策划内部审核,选聘内审员,确定内审的方案。

3.2审核组长负责编制审核计划、控制审核实施过程,以及报告审核结果。

3.3审核员负责编制审核检查表记录审核过程情况。

3.4受审核区域的管理者负责采取措施消除已发现的不合格及其产生原因。

3.5管理部负责验证整改效果,保存审核记录

4定义。

无。

5内容。

5.1工作流程。

部门

阶段内审管理者代表职能部门总经理文件与记录

记录

内审

策划。

审核计划表。

审核检查表

审核记录

合格报告

审核报告

合格报告

合格报告

文件。

审核

准备。

现场。

审核

审核

报告

纠正和纠正措施。

效果验证。

改进。

5.2内审策划和编制内审计划。

5.2.1年初管理者代表根据拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,对审核方案进行策划,并指定管理部制订[年度内审计划]。

5.2.2[年度内审计划]必须覆盖质量体系所涉及的各个部门、所有过程。各过程及部门内审时间间隔不能超过12个月,在每批审核时关键部门应重点安排,也可多次安排,[年度内审计划]由管理者代表判定。

5.3、审核准备。

5.3.1根据年度计划的安排,管理者代表根据具体的区域和过程要求选聘审核组长审核员,内审员应参加过ISO9000:2000标准的培训,取得内审员培训合格证书,掌握质量管理体系要求的标准要求,掌握审核技能,了解相关法律、法规要求,具备三年以上本行业工作经历,专业技能满足要求,为确保审核过程的客观性和公正性,在审核计划的安排及实施时应确保审核员不审核自己的工作。

5.3.2单次审核实施计划编制。

经授权的审核组长在接受审核任务时,应与管理者代表及相关部门沟通,确定审核目的、范围、依据,受审部门及过程,审核组成员名单、审核时间及日程安排,组长编《审核实施计划》报管理者代表批准。

5.3.3《审核实施计划》应在审核实施前一周发给审部门受审部门应做好受审准备工作,调整审核日期,受审部门应提前三天与审核组长协商。审核前,审核组长应召集内审员分工编写《内部审核检查表》,检查表必须预先安排,保证抽样客观、公正、全面。防止疏漏、主观及片面,《内审检查表》由组长审核

5.4审核实施

5.4.1在开始审核前,审核组长召开集审核人员及受审部门负责人参加首次会议,宣布审核的目的、范围、方法、审核依据、审核中注意事项、日期安排等,交待审核注意事项,确认审核计划。

5.4.2审核过程按《审核实施计划》进行,审核员通过与受审核部门人员面谈、查阅文件、检查记录,现场观察、进行抽样检查等方法对实际活动的结果寻找符合或不符合适用标准、程序的客观依据。并如实记录在《内部审核检查表》中。审核记录必须客观公正,不含有主观的推断。

5.4.3审核中发现不合格时,审核员应当场取得受审部门负责人对不合格事实的确认,若有异议由审核组长现场核实。审核证据经审核小组讨论确定为不合格项,审核员应填写《不合格报告》。

5.4.4现场审核后,内审组开会对审核结果作汇总分析,对受审部门质量工作做一次综合评价。

5.4.5编制审核报告

审核组长根据审核结论编写《内部审核报告》,论述审核的目的、范围、受审部门,及过程、审核日期、审核组成员、审核概况、不合格项分布,纠正要求等。

5.4.6现场审核结果前,审核组长主持召开末次会议,参加会议人员与首次会议人员相同,参加者应签到,会议由管理部作记录。末次会议宣读审核报告及不合格报告,提出纠正要求及时限。

5.5跟踪和验证。

5.5.1受审核区域的管理者应针对《不合格报告》及时采取措施消除已发现的不合格及其产生原因。

5.5.2管理部协助内审员对纠正措施的实施进行跟踪,验证纠正措施的实施情况并确定其有效性,在《不合格报告》的验证栏上证签字。

5.5.3有效的纠正及纠正措施,应予以巩固。若验证结果未达到预期的要求,应要求责任部门继续采取措施。

5.5.4内部审核中使用的全部记录审核组长交管理部,进行存档。

5.6总结和改进。

5.6.1管理者代表应对每次内部审核实施情况及其结果的有效性进行评价和总结,及时改进内审的各项工作安排。

6相关文件。

6.1ISO9001∶2000。

7附件。

7.1FM82—2—01年度内审计划。

7.1FM82—2—02审核计划表。

7.1FM82—2—03检查表

7.1FM82—2—04不符合报告

7.1FM82—2—05内部审核报告

7.1FM82—2—06不符合项分布表。

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