建议加快完善我国药品追溯体系建设
08年0月国药品监督管理局下发了《关药品信息化追溯体系建设指导见》标志着我国药品追溯体系正逐步由“国药品电子监管系统”向“药品追溯体系”渡。
但调研发现建设程仍然存诸多问题。
是建设主体不完整。
根据《见》制药企业成药品追溯体系主体责任方药品营企业、使用单位配合主体责任方建设。
如药品流通和使用环节主观能动性不强监管就可能成空谈药品追溯体系建设也会遇到阻力。
例如我国还没有出台针对医疗机构部药品追溯体系建设标准绝多数医疗机构信息系统也没有集成药品追溯体系。
据业人士反映真正建设起扫码追溯全流程药企数量有限多数药企还观望等待。
《见》出台生产端附码率相对较高目前达到95%以上。
但是随着药品进入下游流通环节扫码录入信息数量就打折扣了只有0%—50%；到了药店和医疗机构这比率衰减得更厉害95%以上药品“身份信息”有缺失。
方面目前药品追溯码标识方式不统有国药品电子监管码、码上放心追溯码、药品追溯码且标形式多样。
另方面现有药品追溯码涵盖信息不够简单明了电子界面首页仅显示企业、药品名称、规格、包装规格等信息但若要看生产批、生产日期、批准等关键信息则必须进入药品信息核对二次界面才能看见操作不是很方便。
更重要是部分药品追溯码印制药品单位上尤其是购买对非独立包装射制剂或散装颗粒药物包装拆除难以实现药品追溯导致药品流失和滥用现象有发生。
三是追溯机能不强。
目前追溯平台有国药品电子监管平台、阿里健康等还有众多企业建追溯平台。
例如集国药品电子监管平台容易由数据流量硬件条件配备不足降低药品追溯体系使用效率。
药品追溯基数据集建设程应当充分考虑药品生产、运输、营和使用环节监管完善追溯机制及监管赋能提升实用性。
利用市场化手段和区块链技术优化药品追溯体系提升药品监管水平和追溯效率。
是扩展追溯码类型采用二维码、条形码、隐形码等多种技术弥补追溯码覆盖盲区药品拆零药品分装仍保持药品可追溯形成药品全面追溯体系。
二是优化药品追溯码信息将药品日常管理所药品批、有效期等关键信息增加至追溯码显示首页方便群众询提升药品追溯体系日常使用率。
对芬太尼、吗啡等药品构建重监管药品独立药品实监管及追溯体系以确保相关药品合理使用。
对般药品可将庞药品流信息暂存储诸如医院、药店等“配药”硬盘当发生药品问题进行快速追溯减少数据心压力。
是利用药品追溯体系对药品实数量和用量监管构建医疗机构和社会药房药品战略储备虚拟库存补充药品战略储备容量增强储备药品流动性提升快速应急响应能力还可减少药品浪费。
二是利用药品追溯体系实现药品闭环管理将药品追溯标准化体系建设纳入医疗机构信息系统建设实现药品医疗机构院实监管及追溯提升用药安全性。