微乳在中药制剂中的应用分析
方法 在两步高压乳匀技术下，利用中药丹参酮ⅡA原料药等来制备丹参酮ⅡA微乳制剂，并回顾性分析所制备的丹参酮ⅡA微乳制剂性质的稳定性。
结果 本次研究中所制备的丹参酮ⅡA微乳制剂的平均粒径在186.4mm左右，平均Zeta电位在42.01mV左右，并将丹参酮ⅡA微乳制剂进行高速离心和长期试验之后，其性质仍旧保持均一稳定。
结论 微乳技术在我国中药制剂中的应用已十分广泛，而采用先进工艺所研制的丹参酮ⅡA等各种中药微乳制剂性质也非常稳定，在临床疾病的治疗中具有极高的应用价值。
毕业论文网 【关键词】 微乳；中药制剂；应用 文章编号：1004—7484（2014）—06—3520—02 微乳主要是指由水、油、助表面活性剂、表面活性剂等根据一定的比例混合，自发形成的具有透明、低黏度、热力学稳定及各向同性的一种油水混合体系。
由于微乳所具有的以上特性，使其在临床以及药物制剂方面的应用也越来越广泛。
1 材料与方法 1.1 材料选择 在本次制备丹参酮ⅡA微乳制剂中，所选择的仪器材料包括有：①仪器。
探头超声仪、分析天平、高压微射流均质机、高速分散匀质机、电热恒温水浴锅、高效液相色谱仪、台式高速离心机、透射电镜以及激光纳米度和电位分析仪等等。
②材料。
所需材料包括有丹参酮ⅡA原料药、丹参酮ⅡA对照品、注射用大豆磷脂及甘油、辛葵酸三甘油酯、双蒸水、油酸、磷钨酸、乙腈、帕洛沙姆188等。
1.2 方法 主要采用两步高压乳匀技术制备丹参酮ⅡA微乳制剂：首先，将丹参酮ⅡA原料药溶入注射用辛葵酸三甘油酯当中，作为油相；再将适量的注射用甘油及油酸、大豆磷脂—帕洛沙姆188混合物依次溶入注射用水中，作为水相。
其次，将油相与水相分别用水溶加热至70℃，再将油相加入到水相当中，采用高速分散匀质机制备粗乳，粗乳制备好之后将其冷却至20℃，并调节pH值到6.5，再采用高压微射流均质机对粗乳再次进行乳化。
再次，将制备成的丹参酮ⅡA微乳采用0.45μm的微孔滤膜进行过滤，并在避光状态下将其分装于安瓿瓶中，进行充氮、熔封、灭菌。
2 结 果 2.1 丹参酮ⅡA微乳的质量分析 ①丹参酮ⅡA微乳的形态学分析。
利用透射电镜观察丹参酮ⅡA微乳的形态，首先，将适量的丹参酮ⅡA微乳滴于蜡板上的铜网上，使其自然晾干；其次，于蜡板铜网上滴数滴调制好的2%磷钨酸染色20—30min；再次，将其采用双蒸水冲洗，吸干，并于透射电镜下观察。
通过观察可见，本次所制备的丹参酮ⅡA微乳乳滴大小十分均匀，且乳滴开关均为球形，表示了丹参酮ⅡA微乳的形态学性质良好。
以试验所用仪器取出丹参酮ⅡA微乳1ml，并将其放入100ml的双蒸水中，充分摇匀之后，采用激光散射粒径分布及Zeta电位测定仪来检测丹参酮ⅡA微乳的平均粒径以及平均Zeta电位绝对值。
通过严格、仔细的测定，显示本次所制备的丹参酮ⅡA微乳平均粒径在186.4mm左右，平均Zeta电位在42.01mV左右。
测定条件选择为：色谱条件：C18（4.6*100mm，3.5μm）；体积流量：1.0ml/min；流动相：乙腈—水（80：20）；柱温：25℃；进样体积：20μL；检测波长：270nm，高效液相色谱图如图1所示（图1中，A代表对照片；B代表供试品；C代表空白对照；1代表丹参酮ⅡA）。
再应用专用仪器，取出丹参酮ⅡA微乳1ml，将其置入容积为50ml的量瓶当中，先用乙腈进行定容、振摇，在微乳制剂呈透明液体状态时，表明破乳成功。
在破乳之后，将其采用0.45μm微孔滤膜进行过滤，并作为供试品溶液待用。
之后应用精密仪器，称取适量的丹参酮ⅡA对照品，同样加乙腈溶解，作为对照品溶液待用。
再将供试品与对照品溶液分别取20μl，利用高效液相色谱仪等专用仪器进行分析，并计算其中丹参酮ⅡA微乳制剂的含药量。
通过分析发现，丹参酮ⅡA微乳在4℃/25℃的条件下，分别放置0个月、3个月、6个月的含药量为：1.55/1.55、1.48/1.39、1.34/1.27；由此可见，本次所制备的丹参酮ⅡA微乳制剂在长期放置下，其含药量还是比较稳定的。
2.2 丹参酮ⅡA微乳的稳定性分析 采丹参酮ⅡA微乳1ml，在台式高速离心机下以8000r/min的速度进行转速离心10min，之后再观察经转速离心后的丹参酮ⅡA是否有分层、浑浊、沉淀的现象。
而本次所制备的丹参酮ⅡA微乳，在高速离心之后并其状态依旧保持均一透明，并无浑浊、分层等异常现状出现。
3 讨 论 将微乳应用于中药制剂中时，其所制备的中药微乳制剂性质的稳定性是否良好，与所选择的辅料有着极为密切的关系。
一些实践资料中提出，在制备中药微乳制剂时，若只单独选择帕洛沙姆188来制备乳剂，就容易出现微乳分层，或是乳滴发生合并的现象，这也会一定程度地影响其使用效果。
基于这种现象，在本次研究中制备丹参酮ⅡA微乳制剂时，于选择帕洛沙姆188的同时，还应用了注射用大豆磷酯，辛葵酸三甘油酯等，此些辅料不仅能提高体系的昙点，还能提高在水中的溶解度。
这种方法所制备的丹参酮ⅡA微乳，在临床实际应用中，能够在体内快速水解，且代谢过程快、氧化迅速，进而更利用对疾病的治疗[1—2]。
综上所述，微乳在我国中药制剂中的应用已十分广泛，而采用先进工艺所研制的丹参酮ⅡA等各种中药微乳制剂性质也非常稳定，在临床疾病的治疗中具有极高的应用价值。
参考文献 [1] 何素珍.微乳液相色谱法在中药成分中的应用[D].南方医科大学，2012. [2] 胡雄彬，等.微乳在多肽、蛋白质类药物口服给药中的应用[J].中南药学，2011，9（3）：206—208.