不同剂量红花注射液与2种输液的配伍稳定性观察

【摘要】 目的 观察不同剂量红花注射液与2种输液配伍稳定性。方法 按《中华人民共和国药典》2000年版附录对配伍液进行pH值、微粒数及含量进行测定。结果 不同剂量红花注射液配伍液的含量、pH值无显著变化,微粒数有显著变化,与剂量、时间有关。结论 20ml红花注射液与250ml葡萄糖注射液或氯化钠注射液配伍4h内稳定。

【关键词】 红花注射液;药物配伍禁忌;药物稳定性。

红花是一种活血化瘀、去瘀止痛的中药,红花注射液红花经加工提取制成的黄红色至棕红色的澄明液体,有效成分为红花黄色素、红花红色素,为查耳酮类物质[1]。临床上用于治疗血液循环障碍性疾病,如缺血性脑血管疾病、冠心病等[2],临床上常用输液稀释后静脉滴注。在我院的临床治疗过程中,累次发现本品与输液配伍静脉滴注时不溶性微粒数明显超出《中华人民共和国药典》标准,特别是红花注射液使用量较大,在40~60ml时,同时引起病人发生发冷、寒战,甚至休克等不良反应。为此作者对红花注射液加入2种输液后的稳定性进行了观察,为临床用药提供参考,现报道如下。

1 仪器与药品。

1.1 仪器 UV—2501PC紫外可见分光光度计(日本岛津),pH S—25型pH计(上海雷磁仪器厂),KF—2显微镜(德国ZEISS)。

1.2 药品 红花注射液(山西亚宝药业集团股份有限公司,批号040601,20ml/支),0.9%氯化钠注射液(以下简称NS,四川科伦药业股份有限公司,批号C041004—022,250ml/瓶)。5%葡萄糖注射液(以下简称GS,四川科伦药业股份有限公司,批号C040924—022,250ml/瓶)。

2 方法与结果

根据临床用量,将不同剂量(20ml、40ml、60ml)的红花注射液分别与250ml的NS和GS配伍,实验结果如下。

2.1 配伍液的pH值变化 取各配伍液依法[3]测定pH值,结果见表1。由表1可见,不同剂量红花注射液分别与NS、GS的配伍液24h内的pH值没有显著变化,放置至48h以后有下降趋势,在GS中的pH值下降比在NS中的下降较小。

2.2 配伍液的不溶性微粒数 按《中华人民共和国药典》[3]2000年版附录Ⅸ C显微计数法,取不同剂量红花注射液配伍液,在净化台上翻转20次使溶液混匀,立即小心开启容器,量取25ml配伍液置于用净化水冲洗至洁净的滤器中,静置,缓缓抽滤至滤膜近干,再将滤膜移置陪氏载片上,待滤膜干燥后调节显微镜观察微粒数,测定结果见表2。

表1 不同剂量红花注射液与NS、GS 250ml配伍后pH值的变化(略)。

注:表1中红花注射液的pH值为5.95,NS的pH值为5.80,GS的pH值为4.26。

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