国家食品药品药监管理局_药品监督管理局“双评”工作总结(药监廉政述职)
按照安排和要我局着严肃认真和实事是态对“双评”工作进行了回顾和总结。
具体说主要有以下五方面。
、以高标准尺坚持“三到位”把“双评”工作与打造基础步进行药品是广人民群众防病治病提高健康水平必不可少特殊商品。
《药品管理法》赋予了药品监管部门执法主体地位并上划省垂直管理。
我们做“参评”单位面对新机构、新职能、新队伍形势严竣任重。
了“参评”提档升位让党、政府和人民群众满放心我们从基础上抓起坚持做到了“三到位”。
因我们要从领导到全体机关干部都要“三代表”高统思想统行动从局从确保人民群众用药安全有效“胜生命”出发合力推进“双评”工作开展。
围绕这工作目标建立起了把手总责分管领导具体责各股（室、队）按职能分头责级对级责人人都有责保障体系使“双评”工作成把手工程全员工程。
市局还把“双评”成绩做考核任用各级领导干部重要条件并签订了责任状。
今年全市参评行政执法单位达到－3名佳单位；－8名优胜单位；9－签状名次达标单位达不到签状名次达标单位。
对年达标局出示“黄牌”警告通报批评取消评选各种先进格。
连续两年达标局考虑对班子主要领导作出必要调整对年达标局当年就要考虑对班子主要领导人进行调整。
与局把手也对分管领导分管领导对各层领导分别提出了明确“双评”工作目标要；对工作不到位随提出警示；对工作造成失误取消评选、先、优、模格对造成影响损害了药监部门形象调离岗位严重者建议上级主管局予以除名。
以强措施硬手段和严管严处办法激发其人人争先创优合力推进“双评”工作上水平争位次。
二到位是层级监督到位。
开展“双评”工作是系统工程哪环节出了问题任何项工作出现疏漏都直接关系到药品监管系统形象。
因我们层级管理框架制订了定期例会制。
局月例会总结工作摆问题统思路协调动作推进“双评”工作深入开展。
对摆出问题绝不搞“下不例”也绝不留再议“尾巴”。
例如定期例会上有人提出对农村《药品管理法》《药品管理法实施办法》和《医疗器械监督管理条例》宣传薄弱存死角死面问题。
我们抓住问题不撒手例会局里定立即组装宣传车二天就开进了“四镇”并以“四镇”宣传上幅射作用向边远乡镇村屯延伸造成宣传攻势强化薄弱弥补空白。
另外我们还乡镇化配合下农民兄弟喜闻乐见二人演出前演出歇插进宣传药品监管容收到事半功倍效对农村宣传由冷变热开始红火起。
三到位是具体工作上到位。
我们主要做到了六结合。
这些制主要有监督制约方面制政公开方面制党风及廉政建设方面制以及党纪、政纪“知道教育”制型案例“警示教育”制型引带“示教育”制等。
把“双评”工作有机地溶、渗透到全方位、全程、全员化管理不但使“双评”工作获得了生机活力也使机关面貌新。
做到热情严格监管促整改促其达标迈进“门槛”取得认证推进医药济发展。
搞农村药品市场医疗单位非法制剂医疗诊所变相营药品等三专项整顿和重打击。
今年进行了三次拉、地毯式集整顿和打击都取得阶段性成人民群众比较满。
建立健全行政执法责任制用制规执法行规执法程序和执法按照法定职责执法努力提高业素质尽快适应药品监管工作新形势进入角色履行职责努力创造药品市场秩序良人民群众满放心医药济健康发展局面。
领导干部做表率凡要机关干部做局领导首先做到凡要机关干部不做领导干部坚不做有令则行无令则止。
并向社会展示己推销己取得社会和人民群众认树立起人民健康责敢抓敢管权威形象依法办事公无私廉洁形象和监、、促结合维护药品生产、营秩序、公平竞争环境企业排忧难形象。
党和政府赋予药品监管部门行政监督管理权行政执法权了从头上预防和治理腐败实现关口前移超前防警钟长鸣防微杜渐。
我们对党员和干部进行了四方面教育。
即树立正确权力观教育身人生观、价值观定位；党纪政绩教育。
提高遵纪守法依法行政觉性；开展警示教育。
以案说法提高身拒腐防变能力；型示教育。
以型事迹鼓舞人教育人。
我们确定每周五下午集教育日组织考试促进学习提高素质树立形象。
广党员和干部牢固树立起了“依法治药科学监管监结合促进发展”系统形象；“实创新纪律严明勤政高效热情”机关形象和“忠职守、清正廉明、公平公正、风纪严谨”人员形象。
队伍素质有了明显提高。
今年以对药品监管和行政执法没有人违法违纪没有人违违纪办案支硬药监队伍已基形成。
二、以“管药人民”宗旨做到“四加强”把“双评”工作与提高队伍素质结合起“双评”工作成重队伍关键人。
是加强对全员“参评”组织领导。
①把手总则原则。
做到亲研究部署亲具体问题常听取汇报对“双评”工作总责；②岗双制原则。
领导干部抓分管业工作也要抓“双评”工作；下管级原则对“双评”工作级抓级层层有人责；纳入目标管理原则做到“双评”工作和药品监管工作研究、部署、实施检、考核使责任制落实“横向到边纵向到底”形成了逐级责责任络。
另外我们充分发挥党组织战斗堡垒作用和党员先锋模作用。
全体党员和全体机关干部响亮地提出了“塑造形象从我做起搞‘双评’我打头阵”口发挥了引带作用形成了机关上下心协力搞“双评”动力和合力。
二是加强制建设。
首先是建立政公开制。
向全社会和监管相对人公开职责围宗旨、政策法规、办案限、办事结、投诉渠道广泛接受各方面监督。
其次是实行公示制。
公开公员、药品稽人员药检人员姓名、职、工作职责佩戴胸卡和药品监管标牌上岗。
统电话用语“我是药监局”。
四是完善政工作制。
这些制主要包括行政执法责任制工作总结汇报制重问题和重要事项报告制催办检制、调研究工作制信息反馈制和安全责任制等逐步形成了步调致、协调运、勤政高效整套管用工作机制。
这不但提高了对药品监管水平也推动了“双评”工作深入开展和取得实质成。
今年上半年市局市局派员对我局执法责任制情况进行了测评评价优秀全区市（县）局排名受到了通报表扬。
三是加强身学习。
新药品监督管理局组建人员学法、懂法、用法、执法水平参差不齐思想政治素质业技术能力也不尽样。
如不加强身学习提高身素质不但“双评”工作人员形象难以树立就是上级局交办药品监管任也难以完成。
面对实际千头万绪抓什么我们把问题“聚焦”放组织药品监管人员、药品稽人和药品检验人员加强学习尽快提高身素质上。
我们坚持“以人、素质要”原则采取“双管齐下”办法加强培训和学习。
加强培训上我们积极组织按参加上级局各类培训参加培训人员通培训格认定考试00%达到了合格以上标准并取得了省政府颁发行政执法证。
与我们还积极鼓励岗学习提高对学习每月必考随抽办公室具体检激发和督促学习积极性和上进心出现了学习空气浓厚学以学习上创优荣局面。
今年以每人写心得笔记都两万以上。
不但学懂弄通了涉药法律、法规还能药品监管、行政执法准确运用被市局市局评价学习上优胜局。
四是加强作风建设。
药品监管事关人民群众生命与健康事关改革、开放、稳定局事关党和政府人们心目威信和形象。
这就要我们不但要有对人民高责精神也要有硬业技能更要有“铁”样纪律和严谨工作作风。
我们把作风建设作“把手工程”严管严控见成效。
把党和政府赋予我们药品监管权力行政执法权力和领导干部策权力置严格、有效监控下觉反腐倡廉觉廉洁律构筑起道“安全”防线以集检验垂直管理优势集检药监系统新形象集展示药监队伍新风尚向党和政府以及广人民群众交上份满答卷。
了达到这目标从领导到全体干部“约法三”规定了“五不准”。
即不准接受监管相对人和监管单位吃请；不准工作期酗酒和酒上岗执法；不准不出示证件或违反办案程序执法；不准超越权限或单独人执法；不准以职、权力、工作便勒、卡、拿、要监管相对人钱物。
谁“越规”就下谁岗。
今年上级局多次“暗访”和“背对背”地测评没发现起违、违规、违纪受到了上级局评和监管相对人称赞较地履行了职责维护了系统形象机关形象和人员形象。
三、以党和政府人民群众满放心标准做到“四推进”把“双评”工作与药品监督管理整体推进整顿和规医药市场济秩序净化药品市场让人民群众用上安全有效放心药和合格医疗器械推动医药济发展是人民群众企盼是党和政府重托也是“双评”工作要。
了履行职责不辱使命守土有责地搞药品监管 我们采取“四推进”办法收到了阶段性成。
是推进重区域重品种、重监控对象监管和整治。
重区域上我们加了对农村和城乡结合地带监控和整治；重品种上对国药品质量公报不合格药品、药饮片、进口药品等问题比较或容易出现质量问题品种实行重监控；重监管对象上对各级各类医疗机构特别是体诊所进行重检和监控。
建立起了监管络和快速反应机制。
今年月日举报人举报市社区门诊制“”使用和销售我们立即派人进行处对无有医疗机构制剂许可证制使用销售90丸和售出30丸做了依法没收和处并责令立即停止生产和非法制剂处违法所得500元起到了震慑和遏制非法制剂活动维护了药品市场秩序。
二是推进药品市场专项整治。
今年以我们先检了0多体诊所处假药30多品种标值6万元处劣药80多品种标值38万元违法营药品活动0余起处罚6万元做到整治不手软处罚不迁就取得了专项整治显效。
例如今年月旬药品稽人员检乡村体诊所发现复方新诺明等3种假药摆上柜台销售当对其处罚业主拿出近尺长刀子进行威胁3名稽人员毫不退缩严肃护法使业主终接受了处罚。
围观群众无不拍手赞快交口称赞药品执法刚直不阿行并当地传佳话。
三是推进医疗器械市场整顿。
对医疗器械市场专项整顿严把“两端口”即购进医疗器械始端和使用医疗器械终端重就是次性使用无菌医疗器械。
整顿立案处了9起处罚金额58万余元人民群众用上安全有效医疗器械撑起了保护伞。
市医院对使用次性无菌医疗器械严把“四关”即购进关、保管关、使用关、销毁关患者使用医疗器械安全有效构筑起了道“防护墙”受到了患者赞誉和监管部门肯定。
我们不失机地把他们成功验和作法以件形式发给全市医疗器械营和使用单位发挥了借鉴和指导作用。
我们还积极配合省、市局对医疗机构使用型医疗器械进行抽样检和实际验证圆满完成了上级局对型医疗器械抽检任。
我们认真总结药品市场整顿验形成了对药品、医疗器械监管新格局。
这些验集起说是集整治与日常监督相结合；严肃处与宣传教育相结合；专项整顿与规管理相结合；严格监控与促进发展相结合。
实际运作防止了对药品市场整顿忽冷忽热松紧甚至出现“回潮”和“反弹”对药品市场监管和整治始终保持高压态势推进了整治保证了效。
但是我们也清醒地认识到对药品市场监管仅仅打“常规战”还不行还必须抓住机伺机出动打“攻坚战”。
对那些屡处屡犯案情群众反响制售假劣药品行必须出重拳用重从重从快处罚并实行上“黑名单”亮“黄牌”办法加舆论和社会监督力使假劣药品、不合格医疗器械无有藏身地还人民群众片蓝天。
今年我们对两售假零售药店摘了牌子关了门取缔了营药品格并受到了重罚打出了声威树立了形象受到了赞誉。
四、以搞药品监管目推行“四公开”把“双评”工作与树立药监部门形象融体了确保00年“双评”工作目标实现我们摒弃因循守旧墨守成规旧框框做药品监管与俱进开拓创新采取各种措施通各种渠道展示己推销己使社会和广人民群众对我们这新机构、新职能有了全新认识。
首先是推行政公开。
企业要宣传产品要宣传政府职能部门也要宣传做我们药品监管新机构更要宣传。
只有善宣传和推销己才能塑造良形象展示新药品监管部门强有力存和富有生机生命力打出“国药监”品牌树立“管药人民”监管精神推出“人民用药安全有效胜生命药品监管责任重泰山”理念。
这种宣传推销己关键就是力推行政公开。
我们局报上开辟专板、专栏、打假曝光台；局电视台请领导“亮相”讲话做公益广告等。
另外尽其所能倾其全力繁华街口人员密集区设宣传咨询台悬挂街彩幅城乡开动宣传车向社会和广人民群众公开我们执法依据职责权限办案程序公开办事结告监管相对人依法享有权力排除人管制正确行使党和政府赋予职责和权力。
今年我们掀起了两次宣传高潮。
“6·5”假劣药品销毁日和“9·5”药品质量日推波助澜把宣传引向了纵深。
其次推行公开接受监督。
从年开始我们从市人、市政协、司法机关、新闻单位、监管相对人、社会知名人士选聘了名药品监管药品行政执法义监督员。
我们除了随随地接受他们监督外还定期召开座谈会以零距离面对面方式请他们提批评、建议、见和要我们能答当即答能落实就地落实整改承诺整改限并对整改结告对方。
再次畅通社会监督渠道。
我们积极鼓励和力支持广人民群众对违法药品生产、营、使用行特别是制售假劣药品违法犯罪行进行举报。
了畅通举报渠道我们通报纸、电视、广播公布举报信函投递办法公开举报电话设立局长接待举报日设专人接待举报访承诺举报人保密保护举报人以及对举报证核实进行处罚案件兑现奖励等。
并做到了有举必必回音调动了广人民群众参与药品市场整治积极进行举报热情。
今年我们接到各种、各类涉药举报案件36起全部进行了处涉案金额6万余元已有80%结案其他举报案件正处。
了充分发挥舆论监督、社会监督、执法监督作用监督打造平台我们局报上开辟了打假曝光台。
把假劣药品、不合格医疗器械推上曝光台列出“黑名单”对制假售假者用舆论“制裁”对他人进行警示以儆效尤。
以新闻舆论部门覆盖面广传播快捷优势作用确保人民群众吃上安全有效放心药和使用上安全有效医疗器械筑起了道防线。
五、以发挥药品监管职能作用先导做到“五不变”把“双评”工作与促进医药济发展双推进开展“双评”工作目是推动济发展离开这目标“双评”工作就会变成无水无木。
因做上划省垂直管理药品监管部门通开展“双评”工作更加深刻地认识到药品监管体制变化并非宗旨对象目发生了变化。
这就是觉接受市委、市政府领导识不变；依靠各有关部门配合共搞药品监管格局不变；从发展医药济发展目标不变和保方姓吃上安全有效放心药使命不变。
“五不变”原则指导下我们积极、主动、觉地发展医药济出力、献策作贡献取得了既推进了“双评”工作开展又促进了医药济健康、稳定、快速发展保证促进相得益彰效。
是从上切入企业发展出力献策。
明令对药品生产企业G认证必须00年6月底前完成；对药品营企业G认证要00年底完成。
认证工作标准高难紧任重。
可以说是否能迈进“门槛”是否取得认证无论是对药品生产企业还是药品营单位都是“生死抉择”。
了使更多企业拿到认证证获得准入今年以我们聘请专、学者邀请上级局业主管责成局各股股长分四次对药品生产企业理（责人）、药品质检人员、药品保管人员进行药事法规、业技术定项、专项、全项培训。
并做到了逢训必严逢训必考对考试不及格或缺员进行补考、补训培训达800多人（次）企业认证超前做了人员素质达标准备。
我们还由局领导带队有关人员参加多次企业登门做认真和细技术、业咨询到现场面对面指导开展政策协调搞当参谋助不添乱讲诚心。
5月初华星制药股份公司国对其G认证临近计划对固体制剂车、厂房移地改造紧迫工作任繁重我们立即深入这企业政策上协调业上指导企业脉把关还助企业制订规划筹划金撰写上报加快了工作进程企业深感动。
目前我市两制药企业按照G标准改造已具雏型检已基具备了国G认证条件。
二是从排忧难上切入企业发展架桥铺路。
了不使企业队被拒G认证“门槛”外我们按照职责依据相关法律、法规对申办单位逐、细地格审把关按标准验收。
验收准备期局领导和工作人员付出了巨劳动和心血没有双休和节假日没有车辆靠骑行车或步行每天都工作十、二超强工作细把关。
就连柜台药品摆放药品仓储条件都做指导对有零售药店整改次不行推倒重三番五次不厌其烦保证了整改质量加快了整改速推进了整改步伐其工作不但得到了企业赞扬也受到了上级局肯定。
月0日午下班刚到公司办事人员匆匆到药监局称这企业生产产品由民用改药用由药监局办理申报手续而且事出紧急。
局领导立即定有关人员放弃休息特事特办急事急办。
从领导召开会议申报到安派专人起草件从打到件印制整整用了午休息真诚态快捷办事效率使 企业深感动他们说新药监局不但面貌新企业排忧难情更真三是从主副换位切入以发展全市济己任。
市委、市政府做出了“发展养牛事业推动全市济发展”战略策我们全力支持积极参与有多劲就使 多劲全力扶持发展养牛事业。
把从思想上“从”变把工作上“换位”变到位。
了扶向阳乡巨成村黄牛、奶牛事业发展局领导四次带队深入到这村屯现场指导现场咨询现场并承诺提供所黄牛、奶牛防疫、防病、治病药品。
还发动机关干部捐捐款把这利国利民事办发展局济做出应有贡献。
但是我们也清醒地认识到存差距和不足。
集起说这些差距和不足主要表现①工作存抓不到子上和抓不到位问题；②人员素质存不适应问题；③路子不宽方法不新等。
我们要总结验不足基础上继续真实埋头苦干励精图治开拓进取抓“双评”工作力争工作上有所创新水平上有所提高位次上有所前移实现“双评”工作目标向市委、市政府和全市人民交上份满答卷。