医疗器械安全隐患排查和处理制度_医疗器械安全风险隐患排查化解情况督查内容
医疗器械安全风险隐患排化情况督容 单位 序 检容 检方法 工作情况 按照《国药品监督管理局关进步加强药品安全风险隐患排化通知》要部署工作情况 相关件 检记录 已下通知有检记录 重生产企业监管情况 重企业监管目录 实施监管情况 无重生产企业 3 类生产企业备案情况 备案凭证容发生变化是否变更备案（00%） 备案凭证容发生变化已变更备案 上年组织生产企业情况 生产企业表是否达到00% 达到00% 5 销售监管工作部署情况 检方案和检记录 已下方案 6 年医疗器械营使用环节工作情况 检年营使用监管实施方案 已下方案有检 7 重案件办理情况 汇总办理案件数、处罚金额、限期整改情况、停产整改情况 白城市正办理；通榆县处罚3万元；洮南市办理案件8结案7处罚5万元限期整改。
医疗器械安全风险隐患排化情况督容 序 检容 检方法 存问题 8 生产营使用各类专项检情况 无菌和植入性等医疗器械监督检情况 08年吉林省严厉打击违法违规营使用医疗器械专项整治工作情况 检方案 检记录 是医疗器械营企业和使用单位对供货方质审核不严存取质容不全现象。
二是部分医疗器械营企业和使用单位责任识和质量识不强存营使用期、失效医疗器械。
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