iso9001质量管理体系证书 [质量管理体系的策划与设计]
件名 质量管理体系策划与设计 电子件编码 ZLL00 序码 ●确定质量管理体系策划任 进行质量管理体系策划以实现900条款总要和质量目标。
除有充分理由予以剪裁外般情况下组织质量管理体系应包括900规定所有 程。
(3)确定所要、件。
包括人员、金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。
()确定所测量、监控、分析活动。
●掌握质量管理体系策划机 质量管理体系策划般下列情况下进行 （）建立质量管理体系。
其下列几方面 ①质量管理体系标准修订； ②质量管理体系标准修订； ③提高质量管理体系有效性和顾客满程。
件名 质量管理体系策划与设计 电子件编码 ZLL00 序码 ④质量方针修订。
（3）满足新要调整、充实现存质量管理体系以适合下列情况 ①新产品、项目和合提出新要； ②新技术、新程和新设施采用； ③法规修订要； ④组织部结构变化； ⑤实施附加行业质量管理体系要。
（）管理体系体化。
●质量管理体系策划输入 质量管理体系策划输入包括两方面是提升性主要是“要”包括部要 和外部要；二是现实性主要是“情况”包括已取得业绩和存问题。
（）要 进行质量管理体系策划必须首先明确“要”能够形成面“要” 以供策划进行认真考虑。
具体说这些“要”可能是 件名 质量管理体系策划与设计 电子件编码 ZLL00 序码 3 ①合规定； ②市场调研结； ③对顾客和期望及市场变化预测； ④有关法律法规； ⑤政府或上级主管部门（母公司）规定； ⑥质量审核（包括部审核和外部审核）结报告； ⑦管理评审定； ⑧高管理者指令； ⑨高管理者批准了有关建议或报告； ⑩有关质量计划。
（）情况 质量管理体系策划应根据“要”和“情况”进行既要满足“要”又要合 “情 况”。
具体说 包括以下系列容 ①组织规模、性质及市场上地位； ②组织质量管理体系现状和取得业绩； ③产品结构、发展方向和市场占有率； ④组织组织结构、人员结构和化背景； ⑤有关验教训特别要对当年成功验分析而不能盲目照搬； 件名 质量管理体系策划与设计 电子件编码 ZLL00 序码 ⑥组织所处地理位置以及由而带外部客观环境包括政策环境； ⑦组织财状况和预计投入费； ⑧组织存重缺陷和问题包括质量管理体系存缺陷和问题； ⑨组织要和利益目标。
（3）利益、成和风险 质量管理体系对组织和顾客都有利益、成和风险问题。
般说要完全达到“要”（特别是顾客隐含和期望） 是不太可能而要完全合“情况”（特别是组织可以根据要提升“情况”）也是不 太可能。
二者要结合必须都有向对方“屈就”问题。
那么哪上取得共 哪上结合呢？这就要用利益、成和风险考虑指导。
也就是说只有利 益、成和风险能够接受条件下才允许“要”和“情况”向对方“屈就”。
评估风险可以和明确“要”、确定“情况”起进行。
首先明确了顾客要 就应 评估达不到这种要可能产生风险；其次确定了“情况”也应评估改变这种“情 况”可能产生风险；再次把两种风险进行比较以确定组织可以接受风险围。
作 质量管理策划必不可少种输入评估风险是项重要策划活动 能形成正式 面件以供正式策划加以考虑。
它可以依附面“要”和“情况”分析确定 报告必要也可单独成。
件名 质量管理体系策划与设计 电子件编码 ZLL00 序码 5 ●质量管理体系策划组织 质量管理体系策划是项十分复杂工作不仅要有专门机构和人员进行而且 要组织所有部门和全体员工予以配合。
（）高管理者必须亲主持 般说高管理者质量管理体系策划职责如下 ①定进行质量管理体系策划启动质量管理体系策划“开关”； ②担任质量管理体系策划领导组组长主持召开相应会议； ③向质量管理体系策划领导组传达“要”确定能够接受风险围或界限； ④质量管理体系策划提供必要包括人员和聘请专顾问等； ⑤制定质量方针和质量目标； ⑥对策划遇到其他人员难以利益、成和风险矛盾予以定佳 方案； ⑦对策划遇到组织机构调整、人员调动、质量职能分配等问题做出终定 ； ⑧组织对策划形成方案和计划进行评审并进行审定和批准。
（）管理者代表必须始至终参与策划 管理者代表是高管理者指定专门责质量管理人员。
也就是说整策划 件名 质量管理体系策划与设计 电子件编码 ZLL00 序码 6 程都由他责组织直接由他责策 划。
具体职责是 ①向高管理者提供建立或改进质量管理体系建议建议启动质量管理体系策划 ； ②担任质量管理体系策划领导组副组长相应会议上作主要报告（发言） ； ③确定和明确“要”并对这些“要”以及能够接受风险围或界限进行必 要阐述； ④组织质量管理体系策划组研究和制定质量管理体系方案； ⑤提出质量方针和质量目标预案供高管理者策策予以阐述和释； ⑥职权围策划遇到利益、成和风险矛盾； ⑦职权围组织机构调整、人员调动质量职能分配等问题； ⑧责编制策划方案和计划并提交高管理者组织评审。
（3）质量管理体系策划领导组对策划形成方案和计划进行评审 领导组参与策划重两评审是对策划“输入”进行评审；二是对策划 形成方案和计划进行评审。
而评审他们必须参与以充分利用他们知识和验 并将可能涉及他们领导部门机构、职责、等所产生矛盾和问题得以早日。
事实上策划方案和计划评审往往是释程、争论程甚至是讨价 还价 程。
方案和计划可能是分阶段提出 例如初始阶段（方案较粗）、设计阶段（方案细化）、征见阶段（方案形成）、提交评 审或审定阶段（方案成熟）等。
每阶段都要召开必要评审会让他们提见、提建议。
如遇到见分歧较不能定才提请高管理者拍板定。
件名 质量管理体系策划与设计 电子件编码 ZLL00 序码 7 （）质量管理体系策划人员责具体策划工作责编制方案和计划 参与具体策划人员可以组成组由管理者代表任组长其成员应是组织质量管 理人员佼佼者必要还可以聘请有关专顾问指导或参与策划。
参与策划人员首先 应当学习GB 9000 — 9000族标准接受相关培训甚至应当获得必要格。
策划人员提供方案和计划不定就能满足高管理者要更不定能够通质 量管理体系策划领导组评审。
了让高管理者有选择余地策划人员提供方案 能多设计几有上策、策、下策并有相应说明。
（5）吸引员工参与质量管理体系策划使策划程形成开放系统 质量管理体系建立和保持都要全体员工参与其策划程当然也不能将员工完全 排斥外而应当吸引他们参与。
员工参与质量管理体系策划主要包括以下几方面 ①组织应采用必要形式向员工宣传建立和保持质量管理体系义对员工（ 特别是有管理职责员工）进行培训策划和今实施奠定基础； ②策划人员深入实际调广泛听取员工见将其合理部分吸收到方案 必要还可以将质量方针、质量目标和有关质量管理体系要素、程序等方案公开 向员工征见； ③策划人员广泛收集员工存些合实际质量控制方法加以总结予以推 广吸收到策划方案； ④当策划方案要进行试验验证要动员员工予以配合以验证方案可行性。
●质量管理体系设计 件名 质量管理体系策划与设计 电子件编码 ZLL00 序码 8 质质量管理体系策划重是提出质量管理体系方案也就是对质量管理体系进行设计。
（）质量管理体系设计原则 ①必须满足“要”； ②必须合组织实际情况； ③要充分考虑利益、成和风险； ④要尽量利用现有； ⑤要使质量管理体系有广泛适应性； ⑥要使设计程成“增值”程。
（）质量管理体系设计基程序 ①全面深刻理质量管理体系策划输入 参与设计人员特别是外聘专顾问应通学习、讨论、调、研量管理体系策划重是提出质量管理体系方案也就是对质量管理体系进行设计。
（）质量管理体系设计原则 ①必须满足“要”； ②必须合组织实际情况； ③要充分考虑利益、成和风险； ④要尽量利用现有； ⑤要使质量管理体系有广泛适应性； ⑥要使设计程成“增值”程。
（）质量管理体系设计基程序 ①全面深刻理质量管理体系策划输入 件名 质量管理体系策划与设计 电子件编码 ZLL00 序码 9 参与设计人员特别是外聘专顾问应通学习、讨论、调、研 究、访谈等多种 形式全面、深刻地理“要”、“情况”、“利益、成和风险”等策划输入。
②选择标准 99版GB 9000 — 9000族标准提供了三种质量保证模式。
000版将三种模式进 行了合并但依然有GB 900 — 000和GB 900 — 000供组织选用。
③定必要删减 GB900 — 000规定“当标准任何要因组织及其产品特而不适用 可以考虑对其进行删减。
”标准规定删减只限“产品实现”这“板块”要素要素 或子要素。
设计对删减定要慎重。
策划 应由高管理者召开专门会议对组织发展战略和现状进行分析和反思有针对性地提出。
策划人员可根据质量方针草案提 件名 质量管理体系策划与设计 电子件编码 ZLL00 序码 0 供质量目标方案 以供高管理者选择或参考。
⑥确定质量职能 根据选择标准（允许删减）和组织实际情况确定质量职能提出质量职能 清单。
质量管理体系策划至少要确定质量手册框 架结构也就是说要确定其所包含全部容包括质量管理体系围（要素和子要素 ）。
⑨确定所程序件目录 GB900 — 000虽然只规定了必须建立六程序件但绝多数组织所必 程序件远不止。
凡那些对产 品、程、体系有重影响程或质量管理活动都应当建立程序件。
质量职能分配不下下步建立或 改进 质量管理体系工作就无法开展。
而要合理分配质量职能又相当困难很可能涉及组织机构 和人员调配等多种问题。
使质量职能分配真正落到实处必要可以调整组织组织机构 和相关人员。
⑩编制质量管理体系策划方案 容包括 件名 质量管理体系策划与设计 电子件编码 ZLL00 序码 什么要建立或改进质量管理体系（主要阐述“要”和“情况”）； b质量管理体系方案概述（选择什么标准以及策划所遵循原则）； 质量方针和质量目标草案； 质量职能分配（可以将分配结作附件列方案）； 质量手册框架（如已编制了质量手册草案可附方案）； 程序件目录； g对质量管理体系方案有关说明； 编制相应质量计划 质量计划应当规定建立或改进质量管理体系所应开展各种工作、各项工作责部门 或人员以及完成。
质量计划可以和策划方案起编制也可以单独编制； 对方案和计划进行评审和修改 方案和计划都应提交给质量管理体系策划领导组进行评审高管理者要亲主持评审会 议。
对评审提出见和建议合理应当接纳以对方案和计划进行修改；不合理则 应做释工作；争执不下则由高管理者裁。
了避免高管理者作出不合理裁策划人员应事先估计可能遇到挑战并事 前向高管理者说明。